Dette studie undersøger ER-positiv avanceret eller metastatisk brystcancer. Deltagerne vil modtage behandling med ARV-471 (også kaldet vepdegestrant), som er en ny type mundtlig medicin, i kombination med ribociclib, der er en anden kræftmedicin. ER-positiv betyder, at kræftcellerne har receptorer for hormonet østrogen, som kan få kræften til at vokse. Avanceret eller metastatisk brystcancer henviser til kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen eller er så fremskreden, at operation ikke kan kurere sygdommen.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikkert og effektivt det er at kombinere disse to lægemidler hos patienter med denne type brystcancer. Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne finde den bedste og sikreste dosis af medicinkombinationen ved at overvåge deltagerne nøje for bivirkninger. De vil også undersøge, hvordan de to lægemidler påvirker hinanden i kroppen. I den anden fase vil et større antal deltagere modtage den anbefalede dosis for at se, hvor godt kombinationen virker mod kræften.
Under studiet vil deltagerne tage begge lægemidler som tabletter og få regelmæssige undersøgelser, herunder blodprøver og scanninger, for at overvåge deres helbred og se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Læger vil nøje følge alle deltagere for bivirkninger og justere behandlingen efter behov. Studiet inkluderer kun personer, som tidligere har modtaget mindst én men ikke mere end to andre behandlinger for deres fremskredne kræft, og som har fået behandling med en bestemt type kræftmedicin kaldet en CDK4/6-hæmmer.
Italien 
Spanien 
