Dette studie undersøger autismespektrumforstyrrelser hos børn og unge i alderen 6 til 17 år. Autismespektrumforstyrrelser er en tilstand, der påvirker social kommunikation og interaktion samt kan medføre gentagne adfærdsmønstre og begrænsede interesser. Studiet tester et lægemiddel kaldet pitolisant for at se, om det kan forbedre de sociale vanskeligheder, der er forbundet med autismespektrumforstyrrelser. Formålet med studiet er at undersøge, om pitolisant kan have en positiv effekt på sociale kommunikations- og interaktionsvanskeligheder hos børn og unge med autismespektrumforstyrrelser.
Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvilket betyder, at deltagerne og forskerne ikke ved, hvem der får det rigtige medicin og hvem der får placebo. Studiet foregår over flere centre og vil vare i 12 uger med behandling. Under studiet vil deltagerne blive vurderet gennem forskellige spørgeskemaer og tests, der måler social adfærd, kommunikationsevner, daglige færdigheder og søvnmønstre. Forskerne vil også overvåge eventuelle bivirkninger og sikkerhed ved at kontrollere vitale tegn som puls og blodtryk samt tage blodprøver og lave hjerteundersøgelser.
For at deltage i studiet skal børnene og de unge have en bekræftet diagnose af autismespektrumforstyrrelser og have en intelligenskvotient på mindst 70. De skal også have en primær omsorgsperson, der kan hjælpe med studieaktiviteter og være sammen med deltageren regelmæssigt. Alle eksisterende behandlinger for autismerelaterede symptomer skal have været stabile i mindst 4 uger før studiestart og skal forblive uændrede gennem hele studiet.
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 