Dette studie undersøger en ny behandlingsform for triple-negativ brystkræft, som er en særlig aggressiv type brystkræft, der mangler visse receptorer, hvilket gør den sværere at behandle end andre former for brystkræft. Behandlingen kombinerer to lægemidler: atezolizumab, som er en type immunterapi der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftceller, og RP1, som er en såkaldt onkolytisk immunterapi – en speciel virus der er designet til at inficere og ødelægge kræftceller, samtidig med at den aktiverer immunsystemet. Denne behandling gives som neoadjuvant terapi, hvilket betyder før den planlagte operation for at fjerne kræfttumoren.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor mange patienter der opnår meget lidt eller slet ingen synlig kræft tilbage i brystet efter behandlingen, målt ved operation. Studiet måler dette ved hjælp af noget der hedder Residual Cancer Burden eller RCB, som er en måde at vurdere, hvor meget kræft der er tilbage efter behandling. Samtidig undersøges sikkerheden ved denne behandlingskombination og eventuelle bivirkninger. Deltagere vil også få taget blodprøver og vævsprøver på forskellige tidspunkter for at hjælpe forskerne med at forstå, hvordan behandlingen virker på immunsystemet.
Under studiet vil deltagerne først gennemgå en sikkerhedsfase, hvor forskerne nøje overvåger for eventuelle problemer med behandlingen. Derefter fortsætter studiet med at evaluere behandlingens effekt. Patienter vil få behandlingen i flere cyklusser før deres planlagte operation. Der vil blive taget forskellige former for scanninger som MRI og PET-CT for at følge, hvordan tumoren reagerer på behandlingen. Behandlingen gives ved indsprøjtning direkte i tumoren og gennem en blodåre, og hele forløbet foregår før den endelige operation, hvor brystkræften fjernes helt.



Frankrig
