Dette studie undersøger moderat til svær plaque psoriasis hos børn og unge i alderen 6 til 17 år. Plaque psoriasis er en kronisk hudlidelse, der forårsager røde, skællende pletter på huden, som kan være kløende og smertefulde. Behandlingen, der undersøges, er medicinen apremilast, som også kaldes CC-10004. Apremilast er et lægemiddel, der tages som tabletter og virker ved at påvirke immunsystemet for at reducere betændelse i huden.
Formålet med dette studie er at evaluere den langsigtede sikkerhed af apremilast hos børn og unge med moderat til svær plaque psoriasis. Dette er et såkaldt forlængelsesstudio, hvilket betyder, at deltagerne allerede har været med i et tidligere studie med samme medicin og nu fortsætter behandlingen for at se, hvordan den virker og er sikker over en længere periode.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage apremilast-tabletter og blive fulgt regelmæssigt af læger. Ved hvert besøg vil lægen tjekke deltagernes højde, vægt og kropsmasseindeks for at overvåge deres vækst. Lægen vil også bruge en skala kaldet sPGA til at bedømme, hvor alvorlig psoriasis er på huden. Derudover vil der blive stillet spørgsmål om humør og selvmordstanker ved hjælp af et spørgeskema kaldet Columbia-Suicide Severity Rating Scale, da det er vigtigt at følge børn og unges mentale sundhed. Endelig vil der blive foretaget en vurdering af kønsmodning kaldet Tanner Staging for at sikre, at medicinen ikke påvirker den normale udvikling.



Belgien
Italien
Spanien
Tjekkiet