Systemisk lupus erythematosus er en kronisk autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber sine egne væv og organer. Denne tilstand kan påvirke mange dele af kroppen, herunder hud, led, nyrer, hjerte og andre organer. Sygdommen kan forårsage symptomer som træthed, ledsmerter, hududslæt og feber. Dette studie undersøger behandling med belimumab, et lægemiddel der gives som indsprøjtning under huden for at hjælpe med at kontrollere sygdomsaktiviteten hos voksne med tidlig systemisk lupus erythematosus.
Formålet med studiet er at beskrive hvor effektivt belimumab er til at opnå lav lupus sygdomsaktivitet efter 52 uger hos deltagere med tidlig systemisk lupus erythematosus. Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder at både deltagere og læger ved hvilken behandling der gives. Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige indsprøjtninger med belimumab under huden, mens de fortsætter med deres sædvanlige lupus behandling, som kan omfatte forskellige typer medicin til at kontrollere immunsystemet og betændelse.
Studiet følger deltagerne over en længere periode for at overvåge hvordan deres sygdom reagerer på behandlingen og for at registrere eventuelle bivirkninger. Læger vil regelmæssigt vurdere sygdomsaktiviteten og justere anden medicin som nødvendigt. Studiet er opdelt i forskellige faser, hvor den første del fokuserer på de første 52 uger, mens senere dele følger deltagerne i op til 156 uger for at se på langsigtede effekter af behandlingen.



Frankrig
Grækenland
Italien
Portugal
Spanien
Tyskland