Dette studie undersøger høretab hos personer, der skal have indopereret et cochlear implantat, også kaldet et snegleshusingimplantat. Et cochlear implantat er en elektronisk enhed, der hjælper personer med alvorligt høretab eller døvhed med at høre ved at sende signaler direkte til hørenerverne i det indre øre. Under operationen kan der opstå skader på de følsomme strukturer i det indre øre, hvilket kan påvirke, hvor godt implantatet virker efterfølgende.
Behandlingen, der undersøges, hedder VSF1.01, som er en væske, der indeholder særlige stoffer, der kan hjælpe med at beskytte vævene i det indre øre mod skader under operationen. VSF1.01 indeholder ekstracellulære vesikler, som er meget små partikler, der kan hjælpe cellerne med at hele og reparere sig selv. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden ved at indsprøjte VSF1.01 direkte i snegslehuset under cochlear implantat-operationen.
Under studiet vil deltagerne gennemgå deres planlagte cochlear implantat-operation, men vil også få en indsprøjtning af VSF1.01 i snegslehuset. Efter operationen vil deltagerne blive overvåget nøje for at se, om der opstår bivirkninger eller komplikationer. Læger vil også teste, hvor godt implantatet fungerer ved at måle nervesignaler og teste deltagerens evne til at forstå tale både i stilhed og i støjende omgivelser. Derudover vil der blive foretaget høretests for at måle, hvor meget hørelse der eventuelt er bevaret, og der vil blive kontrolleret for tekniske problemer med implantatets elektroder.
Tyskland 
