Dette studie undersøger hepatocellulært karcinom, som er en form for fremskreden leverkræft. Studiet vil teste sikkerheden, tolerabiliteten og den kliniske aktivitet af lægemidlerne durvalumab og tremelimumab givet som enkeltbehandlinger, eller durvalumab i kombination med enten tremelimumab eller bevacizumab. Formålet med studiet er at vurdere, hvor sikre og veltolererede disse behandlinger er hos patienter med fremskreden leverkræft.
Under studiet vil deltagerne modtage en af flere forskellige behandlingsmuligheder. Nogle vil få durvalumab alene, andre vil få tremelimumab alene, mens andre grupper vil få durvalumab kombineret med enten tremelimumab eller bevacizumab. Lægemidlerne gives gennem en vene som infusion. Disse lægemidler arbejder ved at hjælpe kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. Bevacizumab virker på en anden måde ved at blokere dannelsen af nye blodkar, som tumoren har brug for for at vokse.
Under behandlingsforløbet vil der blive taget regelmæssige blodprøver og udført scanninger for at overvåge, hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Deltagerne vil også blive bedt om at afgive tumorvæv til undersøgelse af biomarkører, som er særlige molekyler i kræftvævet, der kan hjælpe lægerne med at forstå, hvordan behandlingen virker. Studiet inkluderer også patienter med hepatitis B eller hepatitis C infektioner, som er virusinfektioner, der ofte forekommer sammen med leverkræft. Disse patienter vil få antiviral behandling for at kontrollere virusinfektionen under studiet.



Italien
