Undersøgelse af fosfomycin-trometamol behandling hos mænd med urinvejsinfektion i almen praksis

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af urinvejsinfektioner hos mænd i almen praksis. Forsøget fokuserer på anvendelsen af antibiotikummet fosfomycin trometamol, som gives som et oralt granulat der opløses i vand. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af en 14-dages behandling med dette lægemiddel hos mandlige patienter med urinvejsinfektion.

Behandlingen består af fosfomycin i form af opløselige granulater, der indtages gennem munden én gang dagligt i 14 dage. Den maksimale daglige dosis er 1,5 gram, og den samlede behandlingsmængde over hele perioden er 21 gram. Medicinen gives som en opløsning, der fremstilles ved at opløse granulaterne i vand før indtagelse.

Undersøgelsen vil følge patienterne gennem behandlingsforløbet og i tiden efter for at vurdere, om symptomerne på urinvejsinfektion forsvinder. Der vil være særligt fokus på, om behandlingen er effektiv til at fjerne symptomer som smerter ved vandladning, hyppig vandladning og andre tegn på urinvejsinfektion. Patienterne vil blive fulgt i op til tre måneder efter behandlingens afslutning for at sikre, at infektionen er blevet behandlet effektivt.

1 Start på forsøget

Efter at have givet samtykke vil du modtage fosfomycin trometamol som behandling for din urinvejsinfektion

Medicinen tages som et oralt granulat opløst i vand én gang dagligt i 14 dage

2 Første opfølgning

Efter 2-5 dage vil der blive foretaget en vurdering af dine urinvejssymptomer

Lægen vil undersøge, om der er forbedring i symptomer som svie ved vandladning, hyppig vandladning eller smerter i bækkenområdet

3 Anden opfølgning

14-21 dage efter behandlingens afslutning tages en urinprøve

Prøven undersøges for bakterier og hvide blodlegemer for at bekræfte, at infektionen er væk

4 Tredje opfølgning

28-35 dage efter behandlingens start vurderes symptomerne igen

Der foretages en ny undersøgelse af eventuelle tilbageværende urinvejssymptomer

5 Afsluttende kontrol

10-12 uger efter behandlingens afslutning tages en sidste urinprøve

Der foretages en endelig vurdering af, om alle symptomer er forsvundet

Eventuelle bivirkninger, der er opstået under behandlingen, bliver registreret

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Mænd i alderen 18 år eller derover
  • Skal være patient hos en praktiserende læge
  • Skal have mistanke om urinvejsinfektion bekræftet af lægen og udvise mindst ét af følgende nylige symptomer (inden for de sidste 3 måneder):
    • Sviende fornemmelse ved vandladning
    • Hyppig vandladningstrang (pollakisuri)
    • Besværet vandladning (dysuri)
    • Blod i urinen (hæmaturi)
    • Bækkensmerter uafhængigt af vandladning:
      • Over skambenet
      • I mellemkødet
      • I urinrøret
  • Skal have læst og forstået informationsbrevet og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Skal være medlem af eller være berettiget til en sundhedsforsikringsordning
  • Skal være i stand til at forstå betingelserne for deltagelse i protokollen og kunne give informeret samtykke

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Kvinder kan ikke deltage i denne undersøgelse, da den er specifikt rettet mod urinvejsinfektioner hos mænd
  • Personer med allergi eller overfølsomhed over for Fosfomycin Trometamol kan ikke deltage
  • Patienter med svært nedsat nyrefunktion kan ikke deltage
  • Personer, der deltager i andre kliniske forsøg, kan ikke være med
  • Patienter med alvorlige underliggende sygdomme kan ikke deltage
  • Personer, der ikke kan give informeret samtykke, kan ikke deltage
  • Patienter med komplicerede urinvejsinfektioner eller andre samtidige infektioner kan ikke deltage
  • Personer, der har taget antibiotika inden for de sidste 7 dage, kan ikke deltage
  • Patienter med permanent blærekateter kan ikke deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Cabinet libéral médical Bosroumis Frankrig
Coplgtn Lsihioz Le Havre Frankrig
Ceddsws mxbvgql lomme Frankrig
Cgreyou mtdqtwr Saint-Aubin-lès-Elbeuf Frankrig
Mjloef dn Sncxt Pctkplnt (bzfy Bourneville Frankrig
Cwqmaou Mntpltm Le Havre Frankrig
Clgzrhz mjvvved Bonsecours Frankrig
Mtzbcf murclqvt Pont-de-l'Arche Frankrig
Czmngo dq Svrnn Ieooykdmxyvel DIEPPE Frankrig
Chgdfhu mjmiuoj Conches-en-Ouche Frankrig
Cbwbbij mskzsca Louviers Frankrig
Mjxvvl dt Spnje Ptmhukym Romilly-sur-Andelle Frankrig
Cnxcdzu mefoyvq Le Havre Frankrig
Cmbcnyt mjnettl OISSEL Frankrig
Cudhgac Mkinbls Romilly-sur-Andelle Frankrig
Cqloifr Mrfarmw Elbeuf Frankrig
Cibqlem dg mnqcpuwt gthnbfhf Sotteville-lès-Rouen Frankrig
Cmhmvrv mwjpxjx Blainville-Crevon Frankrig
Myyssl moezhdjh LE GRAND QUEVILLY Frankrig
Ccijgsw mhvqoxl Saint-Ouen-de-Thouberville Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
02.09.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Fosfomycin Trometamol er et antibiotikum, der bruges til at behandle urinvejsinfektioner. Det virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektionen. Dette lægemiddel er særligt effektivt mod bakterier, der ofte findes i urinvejene. Det er en oral behandling, hvilket betyder, at det tages gennem munden, og det er kendt for at være veltolereret af de fleste patienter. Det er specielt designet til at nå høje koncentrationer i urinvejssystemet, hvilket gør det effektivt til behandling af urinvejsinfektioner.

Male Urinary Tract Infection – En infektion i urinvejene der specifikt rammer mænd. Tilstanden opstår når bakterier trænger ind i urinvejssystemet, typisk gennem urinrøret, og formerer sig i blæren. Infektionen kan forårsage symptomer som hyppig vandladning, svie ved vandladning, uklar urin og ubehag i den nedre del af maven. Hos mænd kan tilstanden være mere kompleks end hos kvinder på grund af den længere urinrørskanal og prostatas placering. Infektionen kan påvirke forskellige dele af urinvejssystemet, fra urinrøret til blæren. Bakterierne kan nogle gange formere sig hurtigt og forårsage betydelige gener for den ramte person.

Forsøgs-ID:
2023-510355-36-00
Protokolkode:
2021/0376/HP
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland