Effekt af methylprednisolon på tidlig bedring efter større operationer hos ældre patienter over 60 år

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af methylprednisolon (en type kortikosteroid) hos ældre patienter, der gennemgår større kirurgiske indgreb. De kirurgiske procedurer omfatter forskellige typer af omfattende operationer, herunder robotassisteret prostatakirurgi, bypass-operation af hjerte, lungekirurgi og tarmkirurgi. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvordan denne behandling påvirker patienternes tidlige bedring efter operationen, særligt med fokus på muskelstyrke.

Under studiet vil patienterne modtage enten Solu-Medrol (methylprednisolon) eller natriumklorid gennem et drop i blodåren. Behandlingen gives i forbindelse med operationen. Den maksimale daglige dosis af Solu-Medrol er 500 mg, og behandlingen gives over en enkelt dag.

Studiet vil følge patienternes helbredstilstand efter operationen ved at undersøge forskellige aspekter af deres bedring. Dette omfatter vurdering af muskelstyrke og muskelfunktion, lungefunktion, træthed, smerter og generelt velbefindende. Der vil også blive taget blodprøver for at undersøge forskellige markører i blodet.

1 Indledende behandling før operation

Du vil modtage en intravenøs injektion af Solu-Medrol (methylprednisolon) og saltvandsopløsning

Medicinen gives gennem et drop i en blodåre

2 Operation

Du gennemgår en af følgende større operationer:

– Robotassisteret prostataoperation

– Karkirurgi i ben

– Bypass-operation af hjertet

– Kikkertoperation i lungen

– Kikkertoperation i tarmen

– Hjerteklapoperation

3 Undersøgelser efter operationen

Din muskelstyrke vil blive målt

Din lungefunktion bliver undersøgt

Du skal udfylde spørgeskemaer om:

– Træthed

– Livskvalitet

– Smerter (på en skala fra 0-10)

Der tages blodprøver til analyse

4 Opfølgning

Din helbredstilstand vil blive vurderet

Eventuelle bivirkninger registreres

Din bedring efter operationen følges

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 60 år eller ældre for at kunne deltage i forsøget
  • Du skal være planlagt til at gennemgå en af følgende større operationer:
    • Robotassisteret kikkertoperation af prostata (fjernelse af prostata)
    • Karkirurgi i benene (bypass-operation i låret eller underbenet)
    • Bypass-operation af hjertet med eller uden hjerte-lunge-maskine
    • Kikkertoperation af lungen
    • Kikkertoperation af tyktarmen
    • Minimal invasiv hjerteklapoperation (reparation eller udskiftning af hjerteklap)
  • Du kan deltage uanset køn (både mænd og kvinder kan inkluderes)
  • Du skal være i stand til at give informeret samtykke til at deltage i forsøget
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 60 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer som har kendt overfølsomhed over for kortikosteroider (binyrebarkhormon) kan ikke deltage
  • Patienter med aktiv infektion eller betændelsestilstand er udelukket
  • Personer der modtager immunsuppressiv behandling (medicin der hæmmer immunforsvaret) kan ikke deltage
  • Patienter med ukontrolleret diabetes (for højt blodsukker) er ikke egnede til studiet
  • Personer med svær lever- eller nyresygdom kan ikke deltage
  • Patienter der har fået kortikosteroid-behandling inden for de seneste 3 måneder er udelukket
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke (ikke er i stand til at forstå og acceptere deltagelse) kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg samtidig kan ikke være med

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
01.04.2022

Forsøgssteder

Kortikosteroider er en type medicin, der bruges til at reducere inflammation og immunsystemets respons i kroppen. I dette studie undersøges det, hvordan denne medicin kan påvirke ældre patienters restitution efter større operationer. Kortikosteroider er hormoner, der ligner dem, kroppen naturligt producerer i binyrerne, og de kan hjælpe med at mindske hævelse og inflammation efter kirurgiske indgreb.

Medicinen gives til patienter over 60 år, der skal gennemgå større operationer, for at undersøge om den kan forbedre deres tidlige bedring og mindske muskelsvaghed i perioden efter operationen. Kortikosteroider er velkendte lægemidler, der ofte bruges i forskellige medicinske behandlinger og har vist sig effektive til at kontrollere inflammation i kroppen.

Postoperativ muskelsvaghed – En tilstand der kan opstå efter større operationer, hvor patienten oplever nedsat muskelstyrke og funktion. Det påvirker især ældre patienter og kan vise sig som besvær med at udføre daglige aktiviteter. Tilstanden udvikler sig typisk i de første dage efter operationen og kan påvirke både over- og underkropsmuskulatur.

Postoperativ lungefunktionsnedsættelse – En midlertidig forringelse af lungernes funktion efter større kirurgiske indgreb. Patienten kan opleve nedsat vejrtrækningskapacitet og ændret åndedræt. Dette er en almindelig følge efter større operationer, særligt i brystregionen.

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) – En hyppig tilstand efter operation hvor patienten oplever kvalme og eventuelt opkastning. Det opstår typisk inden for de første 24-48 timer efter operationen. Tilstanden kan påvirke patientens velbefindende og restitution.

Postoperativ træthed – En almindelig tilstand efter større operationer, hvor patienten oplever udtalt træthed og nedsat energi. Det kan påvirke både fysisk og mental funktion. Tilstanden kan vare ved i dage til uger efter operationen.

Forsøgs-ID:
2024-517602-28-00
NCT ID:
NCT05220319
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og effekt af pembrolizumab, zilovertamab vedotin og MK-3120 hos patienter med PD‑1/L1‑resistent lokalt fremskredet eller metastatisk urothelial karcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Danmark Italien Holland Spanien
  • Test af lægemidler mod langvarige COVID-19 følger (senfølger) hos voksne

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland