Dette studie undersøger behandling af anaplastisk lymfom kinase positiv ikke-småcellet lungekræft, også kaldet ALK+ NSCLC. Dette er en type lungekræft, hvor kræftcellerne har en særlig genetisk forandring kaldet ALK-rearrangement. Studiet fokuserer på patienter med lokalt fremskreden sygdom (stadie III), som ikke er egnet til helbredende behandling, eller sygdom der har spredt sig til andre dele af kroppen (stadie IV). Behandlingen der undersøges er et lægemiddel kaldet brigatinib, som tilhører en gruppe medicin kaldet tyrosinkinasehæmmere eller TKI. Disse lægemidler blokerer specifikke signaler i kræftcellerne og kan hjælpe med at stoppe eller bremse sygdommens udvikling.
Formålet med studiet er at sammenligne hvor godt brigatinib virker som første behandling sammenlignet med andre lignende lægemidler kaldet anden generation TKI. Under studiet vil deltagerne få brigatinib som deres første behandling for den spredte sygdom. Læger vil følge patienterne regelmæssigt og tage billeder af kroppen for at se hvordan sygdommen reagerer på behandlingen. Dette gøres ved hjælp af specielle målinger kaldet RECIST v1.1, som er standardmetoder til at vurdere om tumorer bliver mindre, større eller forbliver uændrede.
Som del af studiet vil der blive taget væv- og blodprøver for at analysere de genetiske egenskaber ved kræften, herunder ALK-variant og TP53-status. Disse analyser kan hjælpe med at forstå hvorfor nogle patienter reagerer bedre på behandling end andre. Studiet vil også måle patienternes livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer og følge eventuelle bivirkninger nøje. Hvis den første behandling holder op med at virke, vil patienterne få mulighed for at modtage anden behandling, og læger vil fortsætte med at følge deres tilstand over tid.
Tyskland 
