Et forsøg med clindamycin som tillægsbehandling til standardbehandling hos patienter med MRSA i halsen

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af MRSA-bakterier i halsen. MRSA er en type bakterie, der er modstandsdygtig over for mange almindelige antibiotika. Den nuværende standardbehandling består af næsesalve med mupirocin og kropsvask med klorhexidin, men denne undersøgelse vil teste om tilføjelse af antibiotikummet clindamycin i tabletform kan forbedre behandlingsresultatet.

Undersøgelsen sammenligner to behandlingsgrupper: én gruppe får standardbehandling plus clindamycin, mens den anden gruppe får standardbehandling plus placebo. Behandlingen varer i op til 10 dage, og deltagerne vil blive fulgt i op til 6 måneder efter behandlingen for at se, om bakterierne er forsvundet.

Den maksimale daglige dosis af clindamycin er 1800 mg, og den samlede dosis gennem hele behandlingsperioden kan være op til 18000 mg. Medicinen gives som tabletter, der skal indtages gennem munden. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om denne kombinationsbehandling er mere effektiv end den nuværende standardbehandling alene til at fjerne MRSA-bakterier fra halsen.

1 Start af forsøget

Du vil blive tildelt enten standardbehandling eller standardbehandling plus clindamycin gennem lodtrækning

Standardbehandlingen består af mupirocin næsesalve og klorhexidin kropsvask

Hverken du eller lægen ved, hvilken behandling du modtager

2 Behandlingsperiode

Du skal tage medicinen som foreskrevet gennem hele behandlingsperioden

Behandlingen omfatter daglig brug af næsesalve og kropsvask

Hvis du er i gruppen med clindamycin, skal denne også tages oralt (gennem munden) efter anvisning

3 Første opfølgning

Efter 1 måned vil der blive taget en halspodning for at undersøge for MRSA (resistente bakterier)

Denne test viser om behandlingen har været vellykket

4 Langtidsopfølgning

Efter 6 måneder tages en ny halspodning

Denne test undersøger om bakterierne fortsat er væk

Dette er den sidste planlagte undersøgelse i forsøget

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal have MRSA-bakterier i halsen (MRSA er en type resistente bakterier, der kan være svære at behandle med almindelig antibiotika)
  • Du skal have gennemført én standard dekoloniseringsbehandling (behandling med bakteriedræbende næsesalve og klorhexidin kropsrens)
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe (for eksempel personer under værgemål eller personer, der ikke kan give informeret samtykke)
  • Du skal kunne forstå og acceptere betingelserne for at deltage i et videnskabeligt forsøg
  • Du skal være villig til at følge studiets behandlingsplan og møde op til alle planlagte kontrolbesøg

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med allergi over for clindamycin eller andre antibiotika i samme gruppe kan ikke deltage
  • Personer med aktiv infektion der kræver antibiotisk behandling
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer med svær lever- eller nyresygdom kan ikke deltage
  • Personer der har modtaget antibiotisk behandling inden for de sidste 14 dage
  • Personer med inflammatorisk tarmsygdom (kronisk betændelse i tarmen) kan ikke deltage
  • Personer der tidligere har haft Clostridium difficile infektion (en alvorlig tarminfektion) kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke (forstå og acceptere betingelserne for deltagelse) kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hnbqznzz Hfkpfldz Hvidovre Danmark
Hdrtia Horpmnau Herlev Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
02.03.2020

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Mupirocin er en antibakteriel næsesalve, der anvendes til at bekæmpe MRSA-bakterier i næsen. Det påføres direkte i næseborene og hjælper med at fjerne skadelige bakterier.

Chlorhexidin er et desinficerende vaskemiddel til kroppen, der bruges til at rense huden og fjerne skadelige bakterier. Det anvendes som en del af den standard behandling mod MRSA-bakterier på huden.

Clindamycin er et antibiotikum, der tages gennem munden. Det bruges til at bekæmpe MRSA-bakterier i halsen og supplerer den almindelige behandling med næsesalve og kropsvask. Dette lægemiddel undersøges for at se, om det kan forbedre behandlingsresultaterne hos patienter med MRSA i halsen.

MRSA halsbærer-tilstand – En tilstand hvor methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) bakterier koloniserer halsen. Bakterierne kan leve i halsen uden at forårsage symptomer hos bæreren. Denne tilstand betyder, at personen har MRSA-bakterier i svælget, hvilket kan være vedvarende over længere tid. Tilstanden er ikke det samme som en aktiv MRSA-infektion, men beskriver i stedet en kolonisering af bakterierne. Personer med denne tilstand kan være raske bærere uden at mærke til bakteriernes tilstedeværelse. MRSA-bakterierne i halsen kan potentielt spredes til andre personer gennem tæt kontakt.

Forsøgs-ID:
2024-516377-69-01
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af cineol sammenlignet med mupirocin til behandling af kronisk næsebetændelse forårsaget af MRSA-bakterier i næsen

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Polen
  • Test af næsegel med povidon-jod til behandling af MRSA-bakterier i næsen

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig