Dette kliniske studie undersøger behandling af akutte ankelforstuvninger grad I, som er lettere skader i anklen, der opstår pludseligt og forårsager smerter og hævelse. Studiet sammenligner virkningen af et nyt smertestillende middel kaldet Esflurbiprofen Topical System (EFTS) med placebo. EFTS er et plaster, der påføres huden over det skadede område og frigiver medicin lokalt for at reducere smerter og betændelse.
Formålet med studiet er at vise, om EFTS er bedre til at reducere smerter sammenlignet med placebo hos patienter med akutte ankelforstuvninger. Studiet måler smerter ved bevægelse ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS), som er en skala fra 0 til 100, hvor patienten markerer, hvor meget smerte de føler. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten det aktive plaster eller placebo, og hverken patienten eller lægen vil vide, hvilken behandling der gives.
Under studiet vil deltagerne påføre plastret på det skadede ankelområde og rapportere deres smerteniveau på forskellige tidspunkter over en periode på syv dage. Læger vil overvåge patienternes tilstand og registrere, hvor godt behandlingen virker, samt om der opstår bivirkninger. Studiet vil også måle, hvor lang tid det tager for patienterne at opnå meningsfuld smertelindring og hvornår de kan genoptage normale fysiske aktiviteter. Plastrets evne til at sidde fast på huden vil også blive vurderet for at sikre, at medicinen afgives korrekt.



Tyskland
