Dette studie undersøger en avanceret form for leverkræft, som kaldes hepatocellulært karcinom. Leverkræft opstår, når kræftceller udvikler sig i leveren og kan ikke fjernes ved operation. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: den ene gruppe vil modtage lægemidlet CS1003 sammen med lenvatinib, mens den anden gruppe vil få placebo sammen med lenvatinib. CS1003 er et eksperimentelt lægemiddel, der er designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller, mens lenvatinib er et lægemiddel, der blokerer blodforsyningen til kræfttumorer.
Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af CS1003 og lenvatinib er mere effektiv end placebo og lenvatinib alene til behandling af personer med fremskreden leverkræft. Dette er et dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er færdigt.
Under studiet vil deltagerne regelmæssigt besøge hospitalet for at modtage behandling og have kontrol af deres helbred. Lægemidlerne gives som tabletter eller infusion gennem en vene, afhængigt af det specifikke lægemiddel. Lægerne vil overvåge deltagernes reaktion på behandlingen og eventuelle bivirkninger gennem hele forløbet. Studiet fortsætter, indtil kræften forværres, eller der opstår uacceptable bivirkninger.



Polen
Spanien