Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg i gang for patienter med rhegmatogen nethindeløsning. Dette forsøg undersøger brugen af ursodeoxycholsyre som understøttende behandling efter kirurgi for at forbedre synsgenopretning.

Kliniske forsøg for rhegmatogen nethindeløsning

Rhegmatogen nethindeløsning er en alvorlig øjentilstand, der opstår, når nethindens yderste lag løsner sig fra det underliggende væv på grund af en rift eller et hul. Denne tilstand kan føre til alvorligt synstab, hvis den ikke behandles hurtigt. I øjeblikket pågår der forskning i nye måder at forbedre genopretningen efter kirurgisk behandling af denne tilstand.

Der er i alt 1 klinisk forsøg registreret i systemet for rhegmatogen nethindeløsning. Nedenfor finder du detaljerede oplysninger om dette forsøg.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af brugen af ursodeoxycholsyre til patienter, der gennemgår kirurgi for nethindeløsning

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge virkningen af ursodeoxycholsyre (UDCA) som en understøttende behandling for patienter, der gennemgår kirurgi for rhegmatogen nethindeløsning. Målet med forsøget er at vurdere, om UDCA kan hjælpe med at forbedre synsgenopretningen efter operation.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten UDCA eller placebo. UDCA administreres i form af en hård kapsel kaldet URSOLVAN 200 mg, som tages oralt. Undersøgelsen vil overvåge genopretningen af synsstyrken – det vil sige klarheden eller skarpheden af synet – over en periode på tre måneder efter operationen. Formålet er at fastslå, om der er en betydelig forbedring i synet for dem, der tager UDCA sammenlignet med dem, der får placebo.

Inklusionskriterier:

• Patienter på 18 år eller ældre
• Planlagt til vitrektomi-kirurgi (en type øjenkirurgi)
• Afake eller pseudofake patienter (patienter, der har haft kataraktoperation og enten ikke har en linse eller har en kunstig linse)
• Med rhegmatogen nethindeløsning, der påvirker 2 eller flere kvadranter af øjet
• Har underskrevet en samtykkeerklæring
• Tilknyttet en sundhedsforsikring

Eksklusionskriterier:

• Patienter, der ikke har haft vellykket kirurgi for deres øjentilstand
• Patienter, der ikke har gennemgået vitrektomi med gastamponade (en teknik, hvor der bruges gas til at hjælpe nethindens heling)
• Patienter, der ikke er pseudofake eller afake
• Patienter, der ikke er inden for den specificerede aldersgrænse for undersøgelsen
• Patienter, der tilhører en sårbar befolkningsgruppe

Behandling og forløb:

Efter operationen vil patienterne tage to kapsler dagligt med vand i fire uger. Hver kapsel indeholder 200 mg ursodeoxycholsyre. Kapslerne kan tages sammen med måltider eller uafhængigt af disse.

Gennem hele undersøgelsen vil forskellige aspekter af øjensundheden blive evalueret, herunder nethindelens tykkelse og følsomheden af makula, som er den centrale del af nethindens, der er ansvarlig for detaljeret syn. Undersøgelsen vil også spore eventuelle bivirkninger eller uønskede hændelser, som deltagerne oplever.

Synsstyrken vil blive målt på forskellige tidspunkter: umiddelbart efter operationen, og ved 7 dage, 30 dage, 60 dage, 90 dage og 180 dage. Yderligere tests omfatter måling af nethindelens tykkelse, makulær følsomhed og kontrastsensitivitet. Tilstedeværelsen af eventuelle unormale tegn i øjet overvåges ved hjælp af optisk kohærenstomografi (OCT).

Undersøgelsen forventes afsluttet i juli 2027 med løbende vurderinger for at sikre omfattende dataindsamling.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket begrænset forskningsaktivitet inden for rhegmatogen nethindeløsning med kun ét registreret klinisk forsøg. Dette forsøg, der gennemføres i Frankrig, undersøger en lovende tilgang ved at bruge ursodeoxycholsyre som neuroprotektiv behandling efter kirurgi.

Det er værd at bemærke, at UDCA traditionelt er blevet brugt til leverrelaterede tilstande, men nu udforskes det for dets potentielle fordele inden for øjensundhed. Medicinen virker ved at reducere oxidativt stress og inflammation, hvilket kan hjælpe med at beskytte nervecellerne i nethindens.

For patienter med rhegmatogen nethindeløsning er tidlig opdagelse og kirurgisk indgreb afgørende for at forhindre permanent synstab. Dette forsøg kan give værdifuld indsigt i, hvordan man kan forbedre synsgenopretningen efter den nødvendige operation.

Patienter, der er interesserede i at deltage i dette forsøg, skal være mindst 18 år, have nethindeløsning, der påvirker mindst halvdelen af øjet, og være planlagt til vitrektomi-kirurgi. Det er vigtigt, at potentielle deltagere diskuterer muligheden med deres øjenlæge for at afgøre, om de opfylder alle kriterierne.