Osteonekrose i kæben er en alvorlig tilstand, der kan opstå som følge af behandling med visse mediciner. Der er i øjeblikket 1 igangværende klinisk undersøgelse, der forsøger at finde bedre behandlingsmuligheder for patienter med medicin-relateret osteonekrose i kæben.

Kliniske forsøg for osteonekrose i kæben

Osteonekrose i kæben er en sygdomstilstand, hvor knoglevævet i kæben dør. Dette sker ofte hos patienter, der har fået behandling med visse lægemidler som bisfosfonater eller målrettede terapier såsom denosumab og bevacizumab. Disse lægemidler anvendes typisk til behandling af knoglerelaterede tilstande eller kræft. Tilstanden kan starte med smerter, hævelse eller infektion i tandkødet og kæben, og kan udvikle sig til synlig blotlagt knogle i munden.

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg registreret for denne tilstand, som udforsker nye behandlingsmuligheder for at hjælpe patienter med at helbrede deres kæbeknogle.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af virkningen af pentoxifyllin, retinolacetat og DL-alfa tocopherolacetat hos patienter med medicin-relateret osteonekrose i kæben

Placering: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en behandlingsprotokol kaldet PENTO, som består af en kombination af pentoxifyllin, retinolacetat (også kendt som vitamin A-acetat) og dl-alfa tocopherolacetat (vitamin E). Alle disse lægemidler indtages oralt i tabletform.

Formål med undersøgelsen: Forsøget har til formål at vurdere, hvor godt PENTO-behandlingen hjælper med at hele kæbeknoglen hos patienter med medicin-relateret osteonekrose i kæben (MRONJ) over en periode på 12 måneder. Forskerne vil følge deltagerne regelmæssigt for at se, om området med blotlagt knogle i kæben bliver mindre – ideelt set mindre end 5 millimeter, hvilket ville indikere helbredelse.

Inklusionskriterier:

• Alder på 18 år eller derover
• Nuværende eller tidligere behandling med bisfosfonater (givet gennem munden eller intravenøst) og/eller målrettede terapier som denosumab eller bevacizumab
• Tegn og symptomer i mere end 8 uger, med bekræftelse af at disse ikke skyldes tandproblemer
• Diagnose med AAOMS Stadium 2 MRONJ
• For personer i den fertile alder kræves effektiv prævention

Eksklusionskriterier:

• Patienter uden for den specificerede aldersgruppe
• Patienter, der tilhører en sårbar befolkningsgruppe

Behandlingsforløb: Deltagerne vil modtage PENTO-behandlingen og vil blive overvåget ved opfølgningsbesøg efter 1, 3, 6 og 12 måneder. Under disse besøg måles det blotlagte knoglområde igen, og deltagerens generelle sundhedstilstand vurderes, herunder vægt, BMI og niveauer af visse proteiner i blodet, som er indikatorer for ernæringsstatus. Eventuelle bivirkninger vil også blive registreret og vurderet.

Undersøgte lægemidler: PENTO-protokollen omfatter pentoxifyllin, retinolacetat og dl-alfa tocopherolacetat. Behandlingen arbejder ved at fremme knogleheling og reducere inflammation, hvilket kan hjælpe med at forbedre tilstanden af kæbeknoglen hos patienter med MRONJ.

Opsummering

I øjeblikket er der begrænset antal kliniske forsøg tilgængelige for patienter med osteonekrose i kæben. Den igangværende undersøgelse i Frankrig repræsenterer en lovende tilgang til behandling af medicin-relateret osteonekrose i kæben gennem anvendelse af PENTO-protokollen, som kombinerer vitaminer og antiinflammatoriske lægemidler.

Det er vigtigt at bemærke, at denne undersøgelse specifikt retter sig mod patienter med Stadium 2 MRONJ, som har haft symptomer i mere end 8 uger. Behandlingen strækker sig over et helt år med regelmæssig monitorering, hvilket giver forskerne mulighed for at vurdere både kortsigtede og langsigtede virkninger af behandlingen.

Hvis du eller en pårørende lider af osteonekrose i kæben og overvejer deltagelse i et klinisk forsøg, anbefales det at drøfte mulighederne med din behandlende læge. Lægen kan hjælpe med at vurdere, om du opfylder kriterierne for deltagelse, og om forsøget kan være en passende behandlingsmulighed for dig.