Optisk iskæmisk neuropati er en tilstand, der påvirker synsnerven og kan føre til pludseligt synstab. I øjeblikket er der 1 igangværende klinisk forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for denne sygdom. Dette forsøg fokuserer på at evaluere effekten af bosentan hos patienter med tidligt stadie af non-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati.

Kliniske forsøg for Optisk iskæmisk neuropati

Optisk iskæmisk neuropati er en øjensygdom, der opstår, når blodgennemstrømningen til synsnerven reduceres, hvilket kan resultere i pludseligt synstab. Den hyppigste form er non-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati (NAION), som typisk påvirker ét øje og opstår uden inflammation i arterierne. Patienter oplever ofte et smertefrit, hurtigt fald i synet, som mange først bemærker ved opvågning om morgenen.

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg tilgængeligt i systemet, der undersøger nye behandlingsmuligheder for denne tilstand. Dette forsøg har til formål at evaluere potentielle terapier, der kan forbedre synet og livskvaliteten for patienter med optisk iskæmisk neuropati.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af effekterne af bosentan hos patienter med tidligt stadie non-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af et lægemiddel kaldet bosentan hos patienter, der oplever akut non-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati (NAION). Denne tilstand påvirker synsnerven, som er afgørende for synet, og kan føre til pludseligt synstab. Forsøget har til formål at evaluere, hvordan bosentan, indtaget som tabletter, kan hjælpe med at håndtere denne tilstand i de tidlige stadier.

Undersøgelsen involverer indtagelse af bosentan i en daglig dosis på 250 mg i to måneder. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten medicinen eller placebo. Det primære mål er at vurdere virkningen af bosentan på synsfeltet, som er det område en person kan se uden at bevæge øjnene, over en periode på tre måneder. Undersøgelsen vil også se på andre faktorer såsom tykkelsen af synsnervefibrene, synsskarphed og visse markører for inflammation i kroppen.

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder i alderen 50 år eller derover
• For kvinder, der ikke er i overgangsalderen, kræves en negativ graviditetstest, og de skal bruge effektiv prævention under undersøgelsen
• Patienter skal have underskrevet samtykkeerklæringen, hvilket betyder, at de accepterer at deltage i undersøgelsen
• Patienter skal være en del af eller have adgang til et socialsikringssystem
• Patienter skal have et systolisk blodtryk (det øverste tal i en blodtryksmåling) på 100 mmHg eller højere
• Diagnosen NAION (non-arteritisk anterior iskæmisk optisk neuropati) skal være nylig, inden for 21 dage, og omfatte ændringer i synsfeltet. Dette kan være ledsaget af eller uden et pludseligt, smertefrit fald i synet. Der skal også være hævelse af synsnervehovedets papil, som kan være bleg eller hvid, og nogle gange kan der være små blødninger omkring synsnerven. Hortons sygdom (en anden tilstand) skal udelukkes

Eksklusionskriterier:

• Patienter med andre øjensygdomme, der kan påvirke synet
• Patienter, der har haft øjenkirurgi inden for de seneste 3 måneder
• Patienter med en historie med alvorlige hjerteproblemer
• Patienter, der i øjeblikket tager medicin, der kan interferere med forsøgsmedicinen
• Patienter med alvorlig lever- eller nyresygdom
• Patienter, der er gravide eller ammer
• Patienter, der har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage
• Patienter med kendt allergi over for forsøgsmedicinen eller lignende lægemidler

Undersøgelsesmedicin: Bosentan er et lægemiddel, der undersøges for dets potentielle fordele i håndteringen af patienter med NAION. Forsøget har til formål at se, om indtagelse af bosentan kan forbedre synsfeltet hos patienter. Bosentan virker ved at blokere endothelinreceptorer, hvilket hjælper med at slappe af i blodkarrene og forbedre blodgennemstrømningen. Det er primært brugt til behandling af pulmonal arteriel hypertension, men dets potentielle fordele ved optisk neuropati undersøges nu.

Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne gennemgå forskellige vurderinger for at overvåge ændringer i deres syn og generelle øjensundhed. Disse vurderinger vil omfatte tests for at måle synsskarphed og synsfeltet. Undersøgelsen vil også spore blodtryk og andre sundhedsindikatorer for at sikre behandlingens sikkerhed og effektivitet. Forsøget forventes at fortsætte indtil december 2027, og vil give værdifuld indsigt i de potentielle fordele af bosentan for personer med NAION.

Deltagerne vil blive overvåget i op til 24 måneder for at vurdere risikoen for, at den modsatte øje også bliver påvirket, samt den samlede livskvalitet ved hjælp af et spørgeskema.

Opsummering

Der er i øjeblikket begrænset forskning tilgængelig for behandling af optisk iskæmisk neuropati, hvilket gør dette forsøg særligt værdifuldt. Det eneste igangværende forsøg fokuserer på bosentan, et lægemiddel, der normalt bruges til behandling af pulmonal arteriel hypertension, men som nu undersøges for dets potentielle virkning på synsnerven.

Dette forsøg er særligt vigtigt, fordi det fokuserer på det tidlige stadie af NAION – inden for 21 dage efter symptomdebut. Dette tidsvindue kan være kritisk for at forbedre resultaterne og potentielt bevare mere syn. Forsøget evaluerer ikke kun de umiddelbare virkninger på synsfeltet efter tre måneder, men følger også deltagerne i op til to år for at overvåge langtidsresultater.

For patienter med nylig diagnosticeret NAION kan deltagelse i dette forsøg give adgang til en potentielt nyttig behandling, mens de samtidig bidrager til den videnskabelige forståelse af denne invaliderende tilstand. Forsøget gennemføres i Frankrig og forventes at give vigtige resultater inden udgangen af 2027.

Patienter, der overvejer deltagelse, bør diskutere med deres øjenlæge, om de opfylder kriterierne, og om forsøget kunne være passende for deres situation.