Denne artikel giver et overblik over igangværende kliniske forsøg for patienter med medfødt ureteranomali. Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg registreret i systemet, som undersøger behandlingsmuligheder for tilstande relateret til nyrer og urinledere.

Kliniske forsøg for medfødt ureteranomali

Medfødt ureteranomali omfatter forskellige lidelser, der påvirker urinlederne og nyrerne. For patienter med disse tilstande kan det være relevant at kende til igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmetoder. I øjeblikket er der 1 aktivt klinisk forsøg registreret for denne sygdomsgruppe.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Nedenfor præsenteres detaljerede oplysninger om det aktuelle kliniske forsøg, der kan være relevant for patienter med nyrer- og ureterlidelser.

Undersøgelse af spinal morfin, intravenøs lidocain og bupivacain til patienter, der gennemgår robot-assisteret kirurgi for nyre- eller urinledertilstande

Lokation: Sverige

Dette kliniske forsøg fokuserer på at forbedre restitutionen efter kirurgi for patienter, der gennemgår robot-assisteret kirurgi på de øvre urinveje. Forsøget omfatter patienter med forskellige tilstande, herunder nyrekræft, urinlederkræft, godartede nyretumorer, nyresten og nyrereflux.

Formålet med undersøgelsen er at udforske effekten af forskellige smertebehandlingsstrategier under og efter operationen. Deltagerne vil modtage en af følgende behandlinger:

• Spinal morfin – administreret direkte i rygmarvsvæsken
• Intravenøs lidocain – et lokalbedøvelsesmiddel givet gennem en vene
• Kombination af bupivacain og adrenalin – hvor adrenalin forlænger virkningen af det lokalbedøvende middel

Undersøgelsen vil måle behandlingens effekt ved hjælp af en patientcentreret skala kaldet “Quality of Recovery 15” (QoR-15), som vurderer restitutionens kvalitet. Forsøget gennemføres som en randomiseret undersøgelse, hvor deltagerne ikke ved, hvilken behandling de modtager.

Inklusionskriterier

For at kunne deltage i forsøget skal patienten opfylde følgende krav:

• Være planlagt til robot-assisteret kirurgi på de øvre urinveje (ikke akut kirurgi)
• Have givet både mundligt og skriftligt informeret samtykke efter at have modtaget information om forsøget
• Være voksen eller ældre voksen
• Kunne være af ethvert køn

Eksklusionskriterier

Patienter kan ikke deltage i forsøget, hvis de har:

• Kræft eller tumor i nyren eller urinlederen – urinlederen er den rørformede kanal, der fører urin fra nyren til blæren
• Nyresten – hårde aflejringer af mineraler og salte, der dannes i nyrerne
• Nyrereflux – en tilstand hvor urinen flyder tilbage fra blæren til nyrerne

Anvendte lægemidler i forsøget

Forsøget undersøger flere velkendte lægemidler til smertebehandling:

• Bupivacain – et lokalbedøvelsesmiddel, der bruges til at bedøve et specifikt område af kroppen for at lindre smerte under og efter operation. Det gives som en del af spinal analgesi for at forbedre restitutionen
• Morfin – et stærkt smertestillende middel til håndtering af alvorlig smerte. I denne undersøgelse gives det intrathekalt (injiceret i rummet omkring rygmarven) for at reducere smerte og forbedre restitutionen
• Lidocain – et lokalbedøvelsesmiddel, der bruges til at bedøve væv i et bestemt område. Det gives intravenøst (injiceret i en vene) for at hjælpe med smertebehandling og forbedre restitutionen

Forløb i forsøget

Deltagelse i forsøget følger disse trin:

• Tilmelding: Patienten giver informeret samtykke efter at have modtaget detaljeret information om forsøget
• Præoperativ vurdering: Patientens sundhedstilstand evalueres ved hjælp af QoR-15-score
• Operationsforberedelse: Patienten forberedes til kirurgi med generel anæstesi og eventuelt spinal analgesi
• Operation: Robot-assisteret laparoskopisk kirurgi på de øvre urinveje gennemføres
• Postoperativ pleje: Overvågning på opvågningsafdelingen med måling af smerteniveauer og opioidforbrug
• Dag 1 efter operation: Vurdering af QoR-15-score, smerteniveauer og eventuel kvalme
• Dag 2-3 efter operation: Fortsatte målinger af restitution, smerte og opioidforbrug
• Opfølgning: Overvågning for komplikationer frem til 30 dage efter operationen

Forsøget forventes at afsluttes den 31. december 2025.

Opsummering

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg registreret for patienter med tilstande relateret til medfødt ureteranomali. Forsøget, der gennemføres i Sverige, fokuserer specifikt på at forbedre smertebehandling og restitution efter robot-assisteret kirurgi på nyrerne og urinlederne.

Det er vigtigt at bemærke, at dette forsøg undersøger forskellige metoder til smertebehandling ved hjælp af velkendte lægemidler som morfin, lidocain og bupivacain. Målet er at finde den mest effektive strategi til at forbedre patienternes restitutionsoplevelse efter denne type kirurgi.

For patienter, der overvejer deltagelse i kliniske forsøg, er det vigtigt at diskutere mulighederne grundigt med deres behandlende læge for at afgøre, om et specifikt forsøg er relevant og hensigtsmæssigt i deres individuelle situation.