Bryst angiosarkom er en sjælden og aggressiv form for bløddelssarkom. Der er i øjeblikket 1 igangværende klinisk undersøgelse, som kan være relevant for patienter med denne sygdom. Undersøgelsen fokuserer på avancerede eller metastatiske bløddelssarkom og tester en kombination af kemoterapi-behandlinger.

Kliniske forsøg for Bryst angiosarkom

Bryst angiosarkom er en sjælden kræftform, der udvikler sig i bløddelsvæv som muskler og fedtvæv. For patienter med denne diagnose kan deltagelse i kliniske forsøg give adgang til nye behandlingsmuligheder. I øjeblikket er der 1 klinisk forsøg tilgængeligt i systemet for denne sygdom.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af Trabectedin alene versus Trabectedin med tTF-NGR kombinationsbehandling hos voksne med metastatisk eller refraktær bløddelssarkom, der har fejlet førstelinjebehandling

Lokation: Tyskland

Dette kliniske forsøg undersøger en behandling for bløddelssarkom, en kræfttype der udvikler sig i blødt væv som muskler og fedt. Undersøgelsen fokuserer på patienter, hvis kræft har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk), eller som ikke har reageret godt på tidligere behandlinger. Forsøget sammenligner to behandlingsmetoder: én der kun bruger trabectedin (et kemoterapi-lægemiddel) og en anden, der kombinerer trabectedin med tTF-NGR (et eksperimentelt lægemiddel).

Undersøgelsen har til formål at afgøre, om tilføjelse af tTF-NGR til standard trabectedin-behandling hjælper med at holde kræften under kontrol i længere tid. Begge lægemidler gives gennem en intravenøs infusion direkte i blodbanen. Det eksperimentelle lægemiddel tTF-NGR er designet til at koncentrere kemoterapi-medicinen inde i tumoren.

Under undersøgelsen modtager deltagerne behandling i op til 360 dage. Nogle patienter vil kun modtage trabectedin, mens andre vil modtage både trabectedin og tTF-NGR. Regelmæssige lægelige undersøgelser og scanninger vil blive udført for at overvåge, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Undersøgelsen fokuserer på patienter, hvis tumorer viser en specifik egenskab kaldet CD13-positivitet, som bestemmes gennem laboratorietest.

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 18 og 75 år
• Skal kunne give underskrevet og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
• Skal kunne møde til planlagte besøg, følge behandlingsplanen og gennemføre nødvendige tests
• Have avanceret eller metastatisk bløddelssarkom, der enten ikke har reageret på tidligere behandling med anthracylin-medicin, eller ikke kan tage anthracylin-medicin af medicinske årsager
• Skal have bekræftet høj-grade bløddelssarkom (grad 2-3) af specifikke typer, såsom liposarkom, fibrosarkom, leiomyosarkom, rhabdomyosarkom, angiosarkom, synovialt sarkom eller uklassificeret sarkom
• Skal teste positivt for CD13 (en specifik proteinmarkør) med en score på 1 eller højere
• Skal have mindst én målbar tumor, der ikke tidligere er blevet behandlet med stråling
• Forventet levetid på mindst 3 måneder
• ECOG Performance Status på 2 eller mindre (evne til at udføre daglige aktiviteter)
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have negativ graviditetstest og bruge effektiv prævention under undersøgelsen og i 3 måneder efter
• Mænd skal bruge præventionsmetoder i 5 måneder efter sidste behandling

Eksklusionskriterier:

• Alder under 18 eller over 75 år
• Ingen bekræftet diagnose af bløddelssarkom
• Ingen tidligere behandling med anthracylin-terapi
• Negativt testresultat for CD13
• Aktuel graviditet eller amning
• Ingen målbar eller evaluerbar sygdom
• Tidligere behandling med trabectedin
• Alvorlige hjerteproblemer
• Alvorlige leverproblemer
• Alvorlige nyreproblemer
• Aktive ukontrollerede infektioner
• Andre aktive kræftformer, der kræver behandling
• Kendte allergiske reaktioner over for undersøgelsens medicin
• Ude af stand til at give informeret samtykke
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage

Undersøgte lægemidler:

Trabectedin er et kræftlægemiddel, der bruges til at behandle bløddelssarkom. Det virker ved at forstyrre kræftcellernes vækst og deling. Dette lægemiddel bruges typisk, når andre behandlinger, især dem indeholdende anthracyliner, ikke har virket effektivt.

tTF-NGR er en eksperimentel terapi designet til at arbejde sammen med Trabectedin. Det er et protein, der målretter blodkar i tumorer og har til hensigt at hjælpe med at fange kræftmedicinen (Trabectedin) inde i tumoren. Denne kombinationstilgang sigter mod at gøre kræftbehandlingen mere effektiv ved at holde medicinen koncentreret, hvor den er mest nødvendig.

Opsummering

For patienter med bryst angiosarkom er der i øjeblikket 1 relevant klinisk forsøg tilgængeligt. Dette forsøg, der udføres i Tyskland, undersøger en kombinationsbehandling for avanceret bløddelssarkom, herunder angiosarkom. Undersøgelsen er særlig relevant for patienter, hvis sygdom har spredt sig eller ikke har reageret på standardbehandling.

Det er vigtigt at bemærke, at dette forsøg kræver, at patienterne har CD13-positive tumorer, hvilket skal bekræftes gennem laboratorietest. Patienter skal også opfylde specifikke kriterier vedrørende deres generelle helbredstilstand og tidligere behandlingshistorik. Undersøgelsen forventes at fortsætte indtil marts 2029 og tilbyder mulighed for behandling i op til 360 dage med tæt medicinsk overvågning.

Patienter, der overvejer deltagelse i dette eller andre kliniske forsøg, bør diskutere mulighederne grundigt med deres behandlende læge for at afgøre, om forsøget er passende for deres specifikke situation.