Strongyloidiasis er en parasitinfektion, der primært forekommer i tropiske og subtropiske områder. Der er i øjeblikket 1 igangværende klinisk forsøg, der undersøger behandling af denne sygdom hos voksne med normalt fungerende immunsystem. Forsøget fokuserer på at optimere doseringen af ivermectin, en antiparasitær medicin, for at sikre effektiv og sikker behandling.

Kliniske forsøg for Strongyloidiasis

Strongyloidiasis er en infektion forårsaget af en parasitisk rundorm, der hovedsageligt findes i tropiske og subtropiske regioner. Mange personer med denne tilstand viser ingen symptomer, men nogle kan opleve milde mave-tarm-problemer, åndedrætsbesvær og hududslæt. Sygdommen kan blive alvorlig hos personer med svækket immunforsvar, såsom dem der får kortisonbehandling eller har fået en organtransplantation. I sådanne tilfælde kan infektionen føre til alvorlige komplikationer. Parasitten kan forblive i kroppen i mange år, ofte uden at forårsage mærkbare symptomer.

Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg tilgængeligt i systemet for behandling af strongyloidiasis. Dette forsøg undersøger den mest effektive måde at dosere ivermectin på til behandling af ukompliceret strongyloidiasis hos voksne med et sundt immunforsvar.

Igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af ivermectin til behandling af strongyloidiasis hos voksne med normal immunfunktion

Lokation: Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge behandlingen af strongyloidiasis, en sygdom forårsaget af en parasit, der almindeligvis findes i tropiske og subtropiske områder. Mange mennesker med strongyloidiasis viser ingen symptomer eller har milde problemer som mavebesvær, åndedrætsbesvær og hududslæt. Hos personer med svækket immunforsvar, såsom dem der tager visse lægemidler eller har fået organtransplantationer, kan sygdommen dog føre til alvorlige komplikationer.

Forsøget vil anvende et lægemiddel kaldet ivermectin, som er et antiparasitært middel. Studiet har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af en enkelt fast dosis på 18 mg ivermectin sammenlignet med en dosis justeret efter patientens vægt. Målet er at afgøre, om begge doseringsmetoder giver samme resultat i behandlingen af ukompliceret strongyloidiasis hos voksne med sunde immunsystemer.

Inklusionskriterier:

• Skal være 18 år eller ældre
• Skal underskrive informeret samtykke, som er et dokument, der forklarer undersøgelsen og bekræfter din accept af at deltage
• Skal have en diagnose af strongyloidiasis, som er en infektion forårsaget af en parasit. Dette kan bekræftes ved:
  • Fund af parasittens larver i afføringsprøver eller specifikke dyrkningstests
  • Positiv test i en serologisk test kaldet ELISA, som tjekker for antistoffer i blodet, med et resultatindeks på 2 eller højere
• Skal i øjeblikket bo i et område, hvor der ikke er aktiv smittespredning af strongyloidiasis, hvilket betyder, at infektionen ikke i øjeblikket spredes i det område

Eksklusionskriterier:

• Patienter med svækket immunforsvar, hvilket betyder, at kroppens forsvarssystem ikke er stærkt nok til at bekæmpe infektioner
• Patienter der aktuelt tager lægemidler kaldet kortikosteroider, som er medicin der reducerer betændelse i kroppen
• Patienter der har fået en organtransplantation, hvilket er en medicinsk procedure, hvor et beskadiget organ erstattes med et sundt organ fra en donor
• Patienter der er gravide eller ammer, da sikkerheden af behandlingen for disse personer ikke er fastslået
• Patienter med andre alvorlige helbredstilstande, der kan forstyrre undersøgelsen eller gøre det usikkert for dem at deltage
• Patienter der ikke er i stand til at følge studieprocedurerne eller instruktionerne af nogen grund

Undersøgt medicin:

Ivermectin: Dette lægemiddel anvendes i forsøget til at behandle ukompliceret strongyloidiasis, en type parasitinfektion. Forsøget sammenligner effektiviteten og sikkerheden af en enkelt fast dosis ivermectin med en vægtjusteret enkelt dosis. Ivermectin virker ved at lamme og dræbe parasitterne, hvilket hjælper med at rydde infektionen fra kroppen.

Forløb af forsøget:

• Trin 1 – Tilmelding til undersøgelsen: Deltagelsen begynder efter underskrivelse af informeret samtykkeformular, der bekræfter forståelse og accept af at deltage i undersøgelsen. Berettigelse bekræftes baseret på alder (18 år eller ældre), diagnose af strongyloidiasis og nuværende bopæl i et område uden aktiv smittespredning af sygdommen.
• Trin 2 – Indledende vurdering: En indledende helbredsvurdering udføres for at sikre egnethed til forsøget. Dette inkluderer bekræftelse af diagnosen strongyloidiasis gennem specifikke tests.
• Trin 3 – Medicinering: En enkelt fast dosis på 18 mg ivermectin administreres oralt. Dette lægemiddel bruges til at behandle ukompliceret strongyloidiasis. Målet er at evaluere effektiviteten af denne faste dosis sammenlignet med en vægtjusteret dosis.
• Trin 4 – Overvågning og opfølgning: Regelmæssige opfølgningsaftaler planlægges for at overvåge helbredet og vurdere responsen på behandlingen. Det primære mål er at bestemme andelen af patienter, der opnår mikrobiologisk helbredelse 6 måneder efter behandling.
• Trin 5 – Afslutning af forsøget: Forsøget forventes afsluttet den 27. oktober 2026, med endelige vurderinger for at evaluere de samlede resultater og sikkerheden af behandlingen.

Opsummering

Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg tilgængeligt for strongyloidiasis, der finder sted i Spanien. Dette forsøg er særligt relevant for voksne med normal immunfunktion, der er diagnosticeret med ukompliceret strongyloidiasis og bor i områder uden aktiv smittespredning.

Det vigtigste ved dette forsøg er, at det undersøger optimering af ivermectin-dosering. Forskerne sammenligner en fast dosis på 18 mg med en vægtjusteret dosis for at afgøre, om en standardiseret dosering kan være lige så effektiv som personlig dosering. Dette kunne potentielt forenkle behandlingen og gøre den mere tilgængelig.

Forsøget udelukker specifikt patienter med svækket immunforsvar, dem på kortisonbehandling og organtransplantationsmodtagere, da strongyloidiasis kan være særligt farlig for disse grupper og kræver særlig behandlingshensyntagen.

Den primære måling i forsøget er mikrobiologisk helbredelse efter 6 måneder, hvilket betyder komplet eliminering af parasitten fra kroppen. Dette er en vigtig indikator for behandlingssucces, da parasitten ellers kan forblive i kroppen i årevis.

Hvis du eller en pårørende har strongyloidiasis og opfylder kriterierne for dette forsøg, kan deltagelse bidrage til vigtig forskning om den bedste måde at behandle denne parasitinfektion på. Kontakt dit sundhedspersonale for mere information om deltagelse i kliniske forsøg.