Post brystterapismertesyndrom er en kronisk smertetilstand, der kan opstå efter brystkræftkirurgi. I denne artikel præsenteres igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for denne tilstand, herunder botulinum toksin type A, capsaicin og serratus plane blok.

Igangværende kliniske forsøg for post brystterapismertesyndrom

Post brystterapismertesyndrom er en tilstand, der kan ramme kvinder efter operation for brystkræft. Tilstanden er karakteriseret ved vedvarende smerter i brystet, armhulen eller armen på den side, hvor operationen blev udført. Smerten kan beskrives som brændende, stikkende eller en følelse af tryk eller følelsesløshed. Denne type smerte opstår som følge af nerveskade under kirurgien og kan have betydelig indvirkning på livskvaliteten. I øjeblikket er der 2 kliniske forsøg registreret for denne sygdom.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse der sammenligner serratus plane blok, capsaicin og botulinum toksin type A til kronisk smerte hos patienter efter mastektomi

Placering: Frankrig

Dette kliniske forsøg er fokuseret på at finde effektive behandlinger til kronisk neuropatisk smerte, der opstår efter en mastektomi, som er en operation til fjernelse af et eller begge bryster, normalt for at behandle brystkræft. Studiet sammenligner tre forskellige behandlinger: en serratus plane blok (SPB), et 8% capsaicin plaster og botulinum toksin type A. Formålet med studiet er at evaluere, hvor godt disse behandlinger kan kontrollere smerte, der vedbliver efter at indledende behandlinger ikke har været succesfulde.

Deltagere i studiet vil modtage en af de tre behandlinger og vil blive overvåget over en periode for at vurdere behandlingens effektivitet i at reducere smerte. Den primære vurdering finder sted 8 uger efter behandlingens start. I løbet af studiet vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres smerteniveauer ved hjælp af en simpel skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst tænkelige smerte.

Inklusionskriterier:

• Kvinder på 18 år eller ældre
• Har haft ensidig brystkræft behandlet med enten en total eller delvis mastektomi
• Oplever mindst moderat kronisk neuropatisk smerte med en numerisk vurderingsskala score på 3 eller højere og en DN4 score på 4 eller højere
• Smerten er beliggende i et specifikt område (ikke større end 240 kvadratcentimeter) på operationsstedet, i armhulen eller på indersiden af armen på samme side som operationen
• Smerten opstår mellem 3 og 9 måneder efter brystkirurgi
• Smerten fortsætter på trods af minimum 4 ugers førstelinjebehandling med medicin som IRSNA, venlafaxin, gabapentin eller tricykliske antidepressiva sammen med et lidocain plaster

Eksklusionskriterier: Kun kvinder kan deltage i dette studie. Mænd er ikke berettigede. Studiet er ikke åbent for sårbare befolkningsgrupper.

Behandlinger der undersøges:

• Serratus Plane Blok (SPB): En type regional anæstesiteknik, hvor et lokalbedøvende middel injiceres nær serratus anterior musklen for at blokere smertersignaler
• Capsaicin: En forbindelse afledt af chilifrugter, anvendt i en 8% plasterform til smertelindring ved at desensibilisere smertereceptorer i huden
• Botulinum toksin type A: Et neurotoksin, der blokerer nervesignaler, som får muskler til at trække sig sammen, hvilket kan hjælpe med at lindre smerte

Undersøgelse af botulinum toksin type A og capsaicin til behandling af postmastektomismerte hos kvinder efter brystkræftkirurgi

Placering: Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af postmastektomisyndrom, en tilstand der kan forårsage moderat til svær smerte hos kvinder, der har gennemgået operation for brystkræft. Studiet sammenligner to behandlinger: botulinum toksin type A (også kendt under kodenavnet NT 201) og topisk capsaicin. Botulinum toksin type A er en opløsning til injektion, mens capsaicin påføres som et plaster på huden.

Formålet med studiet er at bestemme, hvor effektive disse behandlinger er til at håndtere smerte forbundet med postmastektomisyndrom. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt enten botulinum toksin type A eller capsaicin. Studiet vil blive udført på en måde, hvor hverken deltagerne eller forskerne ved, hvilken behandling der gives, hvilket sikrer objektive resultater.

Gennem hele studiet vil der blive foretaget regelmæssige vurderinger af smerteintensitet og typen af smerte, der opleves, såsom brændende eller stikkende fornemmelser. Eventuelle bivirkninger vil blive registreret sammen med deltagernes tilfredshed med behandlingen. Brugen af eventuelle yderligere smertestillende medicin vil også blive overvåget.

Inklusionskriterier:

• Kvinder over 18 år, der har gennemgået operation for en ensidig brysttumor
• Patienter, der oplever smertefulde symptomer, som er en del af postmastektomisyndrom
• Patienter med smerte, der betragtes som moderat til svær
• Patienter, der har underskrevet en informeret samtykkeformular

Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke er kvinder, kan ikke deltage. Patienter, der ikke har gennemgået operation for en ensidig brysttumor, kan ikke deltage. Patienter, der tilhører en sårbar befolkningsgruppe, kan ikke deltage.

Behandlinger der undersøges:

• Botulinum toksin type A: Administreres gennem injektion intramuskulært og virker ved at blokere frigivelsen af neurotransmitteren acetylcholin, hvilket reducerer muskelkontraktioner og smerte
• Topisk capsaicin: Påføres direkte på huden som et plaster og påvirker de sensoriske nerver, hvilket fører til en reduktion i smerteoplevelsen over tid

Opsummering

Der er i øjeblikket to igangværende kliniske forsøg for post brystterapismertesyndrom, begge fokuseret på at sammenligne forskellige behandlingsmetoder til kronisk neuropatisk smerte efter mastektomi. Begge studier undersøger effektiviteten af botulinum toksin type A og capsaicin, hvilket indikerer en betydelig interesse for disse behandlinger i det medicinske forskningsmiljø.

Et vigtigt aspekt af disse forsøg er, at de søger at finde løsninger til patienter, hos hvem førstelinjebehandling har svigtet. Dette er afgørende, da kronisk smerte efter brystkræftkirurgi kan have en betydelig negativ indvirkning på livskvaliteten. Det franske studie tilbyder desuden en tredje behandlingsmulighed med serratus plane blok, hvilket giver et bredere perspektiv på mulige terapeutiske tilgange.

Begge forsøg anvender objektive målinger som den numeriske smerteskala (NPS) og visuel analog skala (VAS) til at vurdere behandlingseffekt, hvilket sikrer pålidelige og sammenlignelige resultater. Desuden overvåges bivirkninger nøje, og patienternes tilfredshed og livskvalitet vurderes gennem validerede spørgeskemaer.

Disse studier repræsenterer vigtige skridt fremad i forståelsen og behandlingen af post brystterapismertesyndrom og kan potentielt føre til forbedrede behandlingsmuligheder for de mange kvinder, der lider af denne invaliderende tilstand efter brystkræftbehandling.