For patienter med ovariel tumor med lavt malignt potentiale findes der i øjeblikket 1 igangværende klinisk forsøg registreret i det europæiske kliniske forsøgssystem. Dette forsøg undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med tilbagevendende eller metastatisk kræft i æggestokkene, æggelederne eller det primære peritoneum.

Kliniske forsøg for ovariel tumor med lavt malignt potentiale

Ovariel tumor med lavt malignt potentiale er en sygdom, der kræver løbende forskning og udvikling af nye behandlingsmuligheder. Kliniske forsøg spiller en afgørende rolle i at finde mere effektive behandlinger for patienter, der lever med denne tilstand. I øjeblikket er der 1 aktivt klinisk forsøg, der tilbyder muligheder for deltagelse i Europa.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af catequentinib (AL3818) kombineret med platin-kemoterapi for patienter med tilbagevendende eller metastatisk ovariekræft, æggelederkræft eller primær peritonealkræft

Lokationer: Italien, Spanien

Dette kliniske forsøg undersøger effektiviteten af at tilføje catequentinib (også kendt som AL3818) til standard platinbaseret kemoterapi ved behandling af platinresistent tilbagevendende eller metastatisk ovariekræft, æggelederkræft og primær peritonealkræft. Catequentinib er en type lægemiddel kaldet en receptortyrosinkinasehæmmer, som virker ved at blokere bestemte proteiner, der hjælper kræftceller med at vokse.

Forsøgets hovedformål er at afgøre, om tilføjelse af catequentinib til standardkemoterapi forbedrer, hvor længe patienter lever uden at deres kræft forværres. Medicinen indtages gennem munden i form af kapsler, og forskellige dosisniveauer bliver testet. Under forsøget vil deltagerne enten modtage catequentinib kombineret med standardkemoterapi eller standardkemoterapi alene.

Inklusionskriterier:

• Skal være en kvinde på 18 år eller ældre
• Skal have en bekræftet diagnose af ovariekræft, æggelederkræft eller primær peritonealkræft, der enten er platinresistent (kræft, der progredierede inden for 6 måneder efter platin-kemoterapi) med mindst to tidligere behandlinger, eller platinrefraktær (kræft, der progredierede under første platin-kemoterapi) med mindst én tidligere behandling
• Skal have målbar kræft, der kan ses på CT- eller MR-scanning
• Skal have en forventet levetid på mindst 3 måneder
• Skal kunne indtage medicin gennem munden
• Skal have tilstrækkelig blodcelletælling, nyrefunktion, leverfunktion og blodkoagulationsfunktion
• Skal have god fysisk funktionsevne (ECOG performance status på 2 eller bedre)
• Hvis man kan blive gravid, skal man bruge prævention og have en negativ graviditetstest

Eksklusionskriterier:

• Historik med allergiske reaktioner over for lignende lægemidler
• Aktive hjernemetastaser, der ikke er behandlet eller stabile
• Betydelige hjerteproblemer, herunder ukontrolleret højt blodtryk, hjerteanfald inden for de seneste 6 måneder eller ustabile hjerterytmeproblemer
• Alvorlige lever- eller nyreproblemer
• Aktiv blødning eller høj risiko for blødningskomplikationer
• Nuværende deltagelse i andre kliniske forsøg eller behandling med eksperimentelle lægemidler inden for de seneste 30 dage
• Større kirurgi inden for de seneste 4 uger
• Gravide eller ammende kvinder
• Ude af stand til at synke oral medicin
• Aktive, ukontrollerede infektioner, der kræver behandling

Undersøgte lægemidler:

Anlotinib (også kendt som AL3818 eller catequentinib) er et lægemiddel, der virker ved at blokere specifikke proteiner kaldet tyrosinkinaser. Disse proteiner er involveret i kræftcellevækst og overlevelse. Medicinen er designet til at hjælpe med at stoppe eller bremse væksten af kræftceller, når den bruges sammen med standard kemoterapibehandlinger.

Platinbaseret kemoterapi er en standardtype kræftbehandling, der bruger platinholdige lægemidler til at dræbe kræftceller. Denne type kemoterapi bruges almindeligvis til at behandle forskellige typer kræft. Den virker ved at beskadige DNA’et i kræftceller, hvilket forhindrer dem i at dele sig og vokse.

Behandlingsforløb:

Forsøget følger en struktureret proces i flere trin:

1. Indledende evaluering: Der vil blive udført en medicinsk vurdering for at bekræfte din berettigelse til forsøget. Test vil omfatte CT- eller MR-scanning for at måle din tilstand. Grundlæggende helbredstjek vil evaluere din knoglemarv, nyre- og leverfunktion.
2. Behandlingstildeling: Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper. Gruppe 1 modtager catequentinibdihydrochlorid-kapsler kombineret med standardkemoterapi. Gruppe 2 modtager kun standardkemoterapi.
3. Behandlingsperiode: Medicinen indtages gennem munden i kapselform. Regelmæssige lægetjek vil overvåge din helbredstilstand. Billeddannelsesscanninger vil blive udført for at spore ændringer i din tilstand. Behandlingen fortsætter, indtil der er tegn på sygdomsprogression eller andre stopkriterier.
4. Opfølgningsevalueringer: Regelmæssige vurderinger vil spore din respons på behandlingen. Billeddannelsesscanninger vil blive gennemgået af uafhængige medicinske eksperter. Din overordnede helbredstilstand vil blive overvåget gennem hele forsøgsperioden. Forsøget forventes at fortsætte indtil februar 2025.
5. Sikkerhedsovervågning: Dit helbred vil blive nøje overvåget gennem hele forsøget. Regelmæssige blodprøver vil kontrollere dine kropsfunktioner. Eventuelle bivirkninger eller helbredsændringer skal rapporteres til forsøgsteamet.

Forsøget vil spore, hvor godt tumorer reagerer på behandling, hvor længe eventuelle forbedringer varer, og hvor længe patienter overlever samlet set. Læger vil bruge specielle billeddannelsestest kaldet CT- eller MR-scanninger for at måle, om tumorer skrumper eller vokser. Den samlede varighed af behandlingen kan fortsætte i op til 336 dage, afhængigt af hvor godt patienter reagerer og tolererer medicinen.

Om sygdommene i forsøget

Ovariekræft er en sygdom, der begynder i æggestokkene, som er de kvindelige reproduktive organer, der producerer æg. Kræftcellerne kan vokse og formere sig ukontrollabelt og danne tumorer i æggestokkene. Over tid kan kræftceller sprede sig til æggelederne, peritoneum (bughinden) og andre dele af kroppen. Når kræften vender tilbage efter initial behandling, kaldes det tilbagevendende ovariekræft.

Æggelederkræft er en sjælden kræft, der udvikler sig i æggelederne, som er de kanaler, der forbinder æggestokkene med livmoderen. Kræften begynder, når celler i æggelederne begynder at vokse unormalt og danne tumorer. Disse kræftceller kan sprede sig til nærliggende organer og andre dele af kroppen.

Primær peritonealkræft er en kræft, der udvikler sig i peritoneum, som er det tynde lag væv, der beklæder maven og dækker de fleste organer i bughulen. Kræftcellerne vokser og formerer sig i bughinden og danner tumorer. Denne type kræft opfører sig på samme måde som ovariekræft og kan sprede sig i hele bughulen.

Sammenfatning

For patienter med ovariel tumor med lavt malignt potentiale og relaterede tilstande som tilbagevendende ovariekræft, æggelederkræft og primær peritonealkræft er der i øjeblikket begrænset, men vigtig forskning i gang. Det nuværende forsøg fokuserer på at undersøge, om tilføjelse af catequentinib til standard platinbaseret kemoterapi kan forbedre behandlingsresultaterne for patienter med platinresistent eller platinrefraktær sygdom.

Catequentinib repræsenterer en ny tilgang til behandling ved at målrette specifikke proteiner, der er involveret i kræftcellevækst. Dette forsøg er særligt relevant for patienter, der har oplevet progression af deres sygdom under eller kort efter tidligere platinbaseret behandling, hvilket indikerer et behov for alternative terapeutiske strategier.

Det er vigtigt at bemærke, at forsøget har specifikke krav til deltagelse, herunder tidligere behandlingshistorie, fysisk funktionsevne og generel helbredstilstand. Patienter, der overvejer deltagelse, bør diskutere alle potentielle fordele og risici med deres behandlende læge for at afgøre, om dette forsøg er passende for deres individuelle situation.

Forsøget forventes at løbe indtil februar 2025 og vil give vigtig information om effektiviteten og sikkerheden ved denne kombinationsbehandling. Resultaterne kan potentielt føre til nye behandlingsmuligheder for patienter med disse udfordrende former for gynækologisk kræft.