Mitralklapprolaps er en hjertetilstand, hvor hjertets mitralklap ikke lukker korrekt, hvilket kan føre til uregelmæssige hjerteslag. Der forskes i øjeblikket i behandlingsmuligheder, der kan hjælpe med at kontrollere disse hjerterytmeforstyrrelser og forbedre livskvaliteten for patienter med denne tilstand.

Igangværende kliniske forsøg for Mitralklapprolaps

Mitralklapprolaps er en tilstand, hvor mitralklappen mellem hjertets venstre forkammer og venstre hjertekammer ikke lukker ordentligt. Dette kan medføre, at blod lækker tilbage til venstre forkammer. Over tid kan dette føre til uregelmæssige hjerteslag, kendt som arytmier, på grund af klappens unormale bevægelse. Prolapsen kan medføre øget belastning af hjertet, hvilket potentielt kan få hjertemusklen til at fortykkes eller forstørres. Efterhånden som tilstanden udvikler sig, kan patienter opleve hjertebanken, svimmelhed eller åndenød. Alvorligheden af symptomerne kan variere, hvor nogle personer oplever mild ubehag, mens andre står over for mere betydelige udfordringer.

Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg registreret i systemet for mitralklapprolaps. Nedenfor finder du detaljeret information om dette forsøg.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af effekt og sikkerhed ved flecainid og metoprolol til patienter med arytmisk mitralklapprolaps

Lokation: Norge

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten og sikkerheden af en behandling til personer med arytmisk mitralklapprolaps. Denne tilstand involverer et problem med hjertets mitralklap, som kan føre til uregelmæssige hjerteslag kendt som ventrikulære arytmier. Undersøgelsen vil sammenligne brugen af to medicinske præparater: flecainid og metoprolol, med brugen af metoprolol alene. Både flecainid og metoprolol er medicin, der bruges til at hjælpe med at kontrollere unormale hjerterytmer.

Formålet med undersøgelsen er at se, om tilføjelse af flecainid til standardbehandlingen med metoprolol bedre kan reducere antallet af uregelmæssige hjerteslag hos patienter med arytmisk mitralklapprolaps. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten kombinationen af flecainid og metoprolol eller metoprolol alene. Undersøgelsen vil vare i en periode på 13 uger, hvor medicinalens effekt på hjerterytmen vil blive nøje overvåget.

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal være 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
• Deltagerne skal have mitralklapprolaps, hvilket skal være evident ved tests som ekkokardiografi eller magnetisk resonans-billeddannelse af hjertet, der viser en forskydning af mitralklappens blade på 2 mm eller mere
• Deltagerne skal have ventrikulære arytmier (uregelmæssige hjerteslag, der starter i hjertets nedre kamre), hvilket kan vises ved:
  • Præmatur ventrikulær kompleks-byrde på 3% eller mere per 24 timer målt ved Holter-overvågning
  • Præmatur ventrikulær kompleks-byrde på 1% eller mere per 24 timer, hvis de er multifokal eller forekommer i mønstre som bi-/trigemini eller kopletter
  • Vedvarende eller ikke-vedvarende ventrikulær takykardi (hurtige hjerterytmer)
  • Afbrudt hjertestop
• Deltagerne skal have en klinisk indikation for antiarytmisk terapi på grund af ventrikulære arytmier
• Deltagerne skal være i stand til at give underskrevet informeret samtykke og acceptere at følge undersøgelsens krav og restriktioner
• Deltagerne skal acceptere at bruge prævention i løbet af forsøget og indtil 3 dage efter ophør med forsøgsmedicinen

Eksklusionskriterier:

• Patienter med en tidligere historie med arytmisk mitralklapprolaps kan ikke deltage
• Patienter, der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe for undersøgelsen
• Patienter, der ikke er villige til at følge undersøgelsens procedurer og krav
• Patienter med andre alvorlige helbredstilstande, der kan forstyrre undersøgelsen
• Patienter, der er gravide eller ammer
• Patienter, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg

Undersøgte lægemidler:

Flecainid er et lægemiddel, der bruges til at hjælpe med at kontrollere uregelmæssige hjerteslag. I dette forsøg testes det for at se, om det kan hjælpe med at reducere antallet af unormale hjerterytmer hos personer med arytmisk mitralklapprolaps. Flecainid administreres oralt i form af tabletter og tilhører en klasse af medicin kendt som antiarytmika, der virker ved at stabilisere hjertets elektriske aktivitet for at opretholde et regelmæssigt hjerteslag. Det blokerer visse elektriske signaler i hjertet, der kan forårsage disse uregelmæssige rytmer.

Metoprolol er et lægemiddel, der tilhører en gruppe af medicin kendt som betablokkere. Det anvendes almindeligvis til at behandle højt blodtryk og hjerterelaterede problemer. I denne undersøgelse bruges metoprolol som standardbehandling til at hjælpe med at håndtere hjerterytmeproblemer. Metoprolol indtages oralt som en tablet og virker ved at blokere adrenalinens virkninger på hjertet, hvilket hjælper med at opretholde et stabilt og regelmæssigt hjerteslag ved at sænke hjertefrekvensen og reducere hjertets arbejdsbyrde.

Gennem undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at tage deres medicin som ordineret og deltage i regelmæssige kontroller for at overvåge deres hjertes sundhed. Deltagerne vil gennemgå regelmæssig overvågning, herunder 24-timers hjerterytmeregistreringer, for at vurdere antallet og alvorligheden af uregelmæssige hjerteslag. Deltagernes sundhedsrelaterede livskvalitet vil også blive evalueret ved hjælp af et specifikt spørgeskema.

Forsøget forventes at afsluttes senest den 31. oktober 2025. Deltagerne vil have en afsluttende vurdering for at evaluere behandlingens samlede indvirkning på deres hjertetilstand.

Opsummering

Der er i øjeblikket kun ét registreret klinisk forsøg for mitralklapprolaps, som gennemføres i Norge. Dette forsøg fokuserer specifikt på patienter med arytmisk mitralklapprolaps og undersøger, om kombinationsbehandling med flecainid og metoprolol kan være mere effektiv end metoprolol alene til at reducere ventrikulære arytmier.

Undersøgelsen repræsenterer et vigtigt skridt i forståelsen af, hvordan man bedre kan håndtere hjerterytmeforstyrrelser hos patienter med mitralklapprolaps. Forsøget har en relativ kort varighed på 13 uger, hvilket gør det til en overkommelig forpligtelse for potentielle deltagere. Resultaterne kan potentielt forbedre behandlingsmulighederne og livskvaliteten for patienter med denne tilstand.

Det er værd at bemærke, at forsøget har specifikke inklusionskrav, herunder påvist mitralklapprolaps ved billeddiagnostik og dokumenterede ventrikulære arytmier. Patienter, der er interesserede i at deltage, bør drøfte deres egnethed med deres behandlende læge.