Metastaserende epitelial ovariecancer – Kliniske forsøg

Gå tilbage

Denne artikel giver et overblik over igangværende kliniske forsøg for patienter med metastatisk epitelial æggestokkræft. Forsøgene undersøger nye behandlingsmuligheder, der kan hjælpe med at kontrollere sygdommen og forbedre patienternes livskvalitet. Læs mere om, hvilke studier der er tilgængelige, og hvad de indebærer.

Kliniske forsøg for metastatisk epitelial æggestokkræft

Metastatisk epitelial æggestokkræft er en alvorlig form for kræft, hvor kræftceller har spredt sig fra æggestokkene til andre dele af kroppen. For patienter med denne diagnose er det vigtigt at være opmærksom på nye behandlingsmuligheder, der undersøges gennem kliniske forsøg. Der er i øjeblikket 1 klinisk forsøg registreret i systemet for denne sygdom.

Tilgængelige kliniske forsøg

Studie af DS-3939a til patienter med fremskreden eller metastatisk solid tumor

Lokationer: Belgien, Frankrig, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge fremskreden solid tumor, som er en type kræft, der har spredt sig ud over det oprindelige sted og er svær at behandle. Forsøget tester en ny behandling kaldet DS-3939a, som gives som en opløsning gennem en intravenøs infusion, hvilket betyder, at den leveres direkte ind i blodbanen gennem en vene. Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af DS-3939a og at se, hvor godt det virker til at behandle disse fremskredte kræftformer.

Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil deltagerne modtage DS-3939a for at vurdere dets sikkerhed og hvor godt det tolereres af kroppen. I den anden del vil studiet fortsætte med at evaluere sikkerheden og også måle behandlingens effektivitet ved en anbefalet dosis. Dette vil omfatte at se på, hvordan kræften reagerer på behandlingen, hvilket er kendt som den objektive responsrate. Deltagerne kan have forskellige typer af fremskreden kræft, herunder kræft i lungerne, brystet, æggestokkene og bugspytkirtlen blandt andre.

Inklusionskriterier:

  • Underskrive og datere den primære informerede samtykkeerklæring
  • Have en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på 50% eller højere, hvilket er et mål for hjertets pumpefunktion
  • Have tilstrækkelig organfunktion, hvilket betyder at dine organer fungerer godt nok til at deltage i studiet
  • Have målbar sygdom baseret på RECIST V1.1, som er en standardmåde at måle, hvordan kræft reagerer på behandling
  • Have en ECOG performance status score på 0 eller 1, hvilket betyder, at du er fuldt aktiv eller har nogle symptomer, men kan udføre let arbejde
  • For Del 1: Have en bekræftet diagnose af lokalt fremskreden, metastatisk eller inoperabel kræft i blære, lunge, bryst, æggestok, galdegang eller bugspytkirtel
  • For Del 2: Have en bekræftet diagnose af lokalt fremskreden, metastatisk eller inoperabel kræft, der opfylder studiets kriterier og viser sygdomsprogression på scanninger under eller efter den seneste kræftbehandling
  • For Del 2: Kunne levere en baseline tumorprøve, enten en frisk prøve taget under screeningsperioden eller en prøve fra en tidligere biopsi eller operation udført inden for 6 måneder før underskrivning af samtykkeerklæringen

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med metastatisk solid tumor eller fremskreden solid tumor, der ikke opfylder de specifikke studieparametre
  • Patienter, der ikke er inden for den angivne aldersgruppe for studiet
  • Patienter, der er en del af en sårbar population, hvilket kan omfatte grupper som gravide kvinder eller dem, der ikke er i stand til at give samtykke
  • Patienter, der ikke opfylder sikkerheds- og tolerabilitetskravene for studiemedicinen DS-3939a

Forsøgsmedicin:

DS-3939a er en ny medicin, der testes i dette kliniske forsøg. Den er designet til at hjælpe med at behandle fremskreden solid tumor, som er en type kræft, der dannes i kroppens væv. Forsøget har til formål at finde ud af, om DS-3939a er sikker for folk at bruge, og hvor godt den virker til at behandle disse tumorer. Medicinen gives som en intravenøs infusion direkte i blodbanen. På molekylært niveau virker DS-3939a ved at målrette specifikke veje, som kræftceller bruger til at vokse og sprede sig, selvom den nøjagtige mekanisme stadig er under undersøgelse.

Forløb i studiet:

Gennem hele forsøget vil deltagerne blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger eller ændringer i deres helbred. Dette inkluderer regelmæssige kontroller, laboratorieprøver, elektrokardiogrammer (EKG), vitale tegn og fysiske undersøgelser for at sikre patientens velbefindende. Patientens respons på behandlingen vil blive evalueret ved hjælp af den objektive responsrate (ORR), som måler procentdelen af patienter, hvis kræft skrumper eller forsvinder efter behandling. Studiet forventes at afsluttes den 11. juli 2027.

Opsummering

Der er i øjeblikket 1 registreret klinisk forsøg for patienter med metastatisk epitelial æggestokkræft. Dette forsøg undersøger DS-3939a, en eksperimentel behandling, der gives som intravenøs infusion. Forsøget er tilgængeligt i flere europæiske lande, herunder Belgien, Frankrig og Spanien.

Det er vigtigt at bemærke, at dette forsøg inkluderer flere forskellige typer af fremskreden kræft, herunder æggestokkræft. Forsøget er opdelt i to faser: Den første fase fokuserer på at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af medicinen, mens den anden fase evaluerer dens effektivitet ved en anbefalet dosis.

Patienter, der ønsker at deltage, skal opfylde specifikke kriterier, herunder at have tilstrækkelig organfunktion og en god performance status. Hvis du overvejer at deltage i et klinisk forsøg, er det vigtigt at diskutere alle muligheder og potentielle risici med din læge.

Igangværende kliniske forsøg for Metastaserende epitelial ovariecancer

  • Afprøvning af ny kræftmedicin DS-3939a til behandling af fremskreden kræft i fast væv

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Spanien

Referencer

https://clinicaltrials.eu/trial/study-of-ds-3939a-for-patients-with-advanced-or-metastatic-solid-tumors/

Relaterede lægemidler: