Der er i øjeblikket 1 igangværende klinisk forsøg rettet mod behandling af neonatal kardiorespiratorisk arrest. Dette forsøg undersøger en ny metode til administration af adrenalin hos nyfødte med hjertestop ved fødslen.

Kliniske forsøg for neonatal kardiorespiratorisk arrest

Neonatal kardiorespiratorisk arrest er en alvorlig tilstand, hvor et nyfødt barns hjerte og vejrtrækning stopper ved fødslen. Dette kræver øjeblikkelig medicinsk intervention for at genoprette cirkulation og vejrtrækning. Uden hurtig genoplivning kan iltmangel føre til alvorlige konsekvenser. Tilstanden kan opstå på grund af forskellige faktorer, herunder komplikationer under fødslen eller underliggende helbredsproblemer.

Adrenalin er et veletableret lægemiddel i akutmedicin, der anvendes til at behandle hjertestop og andre akutte tilstande. Det virker ved at stimulere alfa- og beta-adrenerge receptorer, hvilket fører til øget hjertefrekvens, forbedret blodgennemstrømning og afslapning af luftvejsmuskulaturen. Adrenalin klassificeres som et sympatomimetisk lægemiddel, hvilket betyder, at det efterligner det sympatiske nervesystems virkninger.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Der er i øjeblikket 1 registreret klinisk forsøg i systemet for neonatal kardiorespiratorisk arrest, og alle detaljer om dette forsøg er inkluderet nedenfor.

Undersøgelse af brugen af adrenalin til nyfødte med hjertestop ved fødslen

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på nyfødte, der oplever kardiorespiratorisk arrest ved fødslen. Undersøgelsen har til formål at teste en ny metode til at administrere adrenalin gennem en procedure kaldet VOW-proceduren. Denne metode indebærer indsættelse af et kateter i navlevenen gennem en del af navlestrengen kendt som Whartons gelé. Målet er at undersøge, om denne metode kan genstarte hjertet inden for 90 sekunder.

Inklusionskriterier:

• Det nyfødte barn skal være fuldbarent, hvilket betyder født ved eller efter 37 ugers graviditet
• Der skal være truffet beslutning om at genoplive det nyfødte barn
• Det nyfødte barn skal opleve cirkulationsstop (hjertet er stoppet) eller have dyb bradykardi (hjertefrekvens under 60 slag per minut), hvor en adrenalinindsprøjtning er nødvendig
• Beslutningen skal være baseret på retningslinjer fra European Resuscitation Council (ERC) 2021 efter forsøg med de første trin i hjerte-lunge-genoplivning
• Det nyfødte barn skal være dækket af et socialt sikringssystem eller have ret hertil

Eksklusionskriterier:

• Nyfødte, der ikke har oplevet kardiorespiratorisk arrest ved fødslen
• Nyfødte, der ikke er fuldbaarne (født før 37 ugers graviditet)
• Nyfødte, der ikke har behov for adrenalinindsprøjtning

Undersøgelseslægemiddel:

Forsøget anvender ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/ml, en injektionsvæske. Adrenalin administreres intravenøst (direkte i en vene) med det formål at opnå vellykket genoplivning inden for 90 sekunder ved hjælp af VOW-proceduren, som involverer navleveneskateterisation gennem Whartons gelé.

Forsøgets forløb:

Forsøget vil observere, hvor hurtigt VOW-proceduren kan udføres, og hvor effektiv den er sammenlignet med andre metoder. Undersøgelsen måler tiden fra procedurens start til opnåelse af en hjertefrekvens på over 100 slag per minut. Eventuelle vanskeligheder eller fejl under proceduren dokumenteres, herunder problemer med navlestrengen eller udstyr, og alle bivirkninger registreres inden for 72 timer efter indsprøjtningen.

Forsøget vil også overvåge dødeligheden efter én time og ved udskrivelse fra hospitalet eller efter 28 dage, alt efter hvad der kommer først. Desuden har forsøget til formål at modellere forholdet mellem procedurens succes og faktorer såsom navlestrengstilstand eller sundhedspersonalets erfaring.

Opsummering

Der er i øjeblikket begrænset forskning på området for neonatal kardiorespiratorisk arrest med kun ét registreret igangværende forsøg. Dette forsøg fra Frankrig repræsenterer en vigtig innovation inden for behandling af nyfødte med hjertestop ved fødslen.

Den undersøgte VOW-procedure tilbyder en potentielt hurtigere metode til administration af livsnødvendig adrenalin gennem navlevenen. Med et tidsmål på 90 sekunder for vellykket genoplivning kunne denne tilgang forbedre overlevelsesraten og reducere risikoen for langvarige komplikationer som følge af iltmangel.

Forsøgets fokus på detaljeret timing og dokumentation af procedurens forskellige aspekter kan give værdifuld indsigt i, hvilke faktorer der påvirker succesraten. Dette kan føre til forbedrede retningslinjer og træningsprotokoller for sundhedspersonale, der arbejder på fødegange.

Det er vigtigt for forældre og sundhedspersonale at være opmærksomme på muligheden for deltagelse i dette forsøg, da resultaterne kan have betydelig indflydelse på fremtidig behandling af denne kritiske tilstand hos nyfødte.