Kønsidentitetsforstyrrelse (gender dysphoria) er en tilstand, hvor en person oplever ubehag med det køn, de blev tildelt ved fødslen. Der pågår i øjeblikket 1 klinisk forsøg, der undersøger effektiviteten af hormonbehandling hos unge med denne tilstand.

Kliniske forsøg for kønsidentitetsforstyrrelse

Kønsidentitetsforstyrrelse er en tilstand, hvor en person føler en stærk uoverensstemmelse mellem deres kønsidentitet og det køn, de blev tildelt ved fødslen. Denne tilstand kan vise sig på forskellige måder, herunder et stærkt ønske om at blive behandlet som et andet køn eller at ændre sine fysiske karakteristika for at bringe dem i overensstemmelse med kønsidentiteten. For nogle personer kan social transition, såsom ændring af navn, pronominer eller udseende, være en del af processen. Hormonbehandlinger kan også overvejes for at hjælpe med at tilpasse fysiske karakteristika til kønsidentiteten.

Der er i øjeblikket 1 aktivt klinisk forsøg registreret i systemet for kønsidentitetsforstyrrelse. Dette forsøg undersøger hormonbehandlingens virkning hos unge mennesker.

Aktive kliniske forsøg

Undersøgelse af effektiviteten af hormonbehandling med østradiolhemihydrat og testosteron hos unge med kønsidentitetsforstyrrelse

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på at evaluere effektiviteten af hormonbehandling hos unge, der oplever kønsidentitetsforstyrrelse. Undersøgelsen involverer brug af hormonbehandlinger, specifikt østradiolhemihydrat og testosteron. Østradiolhemihydrat er tilgængeligt i to former: en filmovertrukket tablet kaldet PROVAMES 1 mg og en gel kendt som ESTREVA 0,1%. Testosteron leveres i en gelform kaldet ANDROGEL 16,2 mg/g.

Formål med undersøgelsen: Forsøget har til formål at vurdere, hvordan disse hormonbehandlinger påvirker den overordnede funktion hos unge med kønsidentitetsforstyrrelse. Undersøgelsen vil følge deltagere, der har gennemført deres sociale transition og som eventuelt har undergået forudgående pubertetsundertrykkelse. Hormonbehandlingen vil begynde, når de unge er omkring 14 år gamle, og deres udvikling vil blive overvåget, indtil de er omkring 16 år gamle.

Inklusionskriterier:

• Unge, der er 14 år gamle, med en mulig variation på 6 måneder yngre eller ældre
• Har påbegyndt puberteten, hvilket for kvinde-til-mand (FtM) individer betyder at have en Tanner-score på 2 eller højere, og for mand-til-kvinde (MtF) individer betyder en Tanner-score på 2 eller højere eller et testosteronniveau større end 0,3 ng/mL
• Opfylder kriterierne for kønsidentitetsforstyrrelse i henhold til DSM-5, hvilket skal bekræftes af mindst to interviews med børnepsykiatere med mindst seks måneders mellemrum
• Behovet for hormonel transition skal være godkendt af et tværfagligt team af sundhedsprofessionelle efter mindst én konsultation med en pædiatrisk endokrinolog

Eksklusionskriterier:

• Deltagere, der ikke har gennemført deres sociale transition relateret til kønsidentitetsforstyrrelse
• Deltagere, der ikke er mellem 13½ og 14½ år gamle ved forsøgets start
• Deltagere, der er ældre end 16½ år
• Deltagere, der ikke er i stand til at modtage hormonbehandling med østrogener eller testosteron

Undersøgte behandlinger: Deltagerne i undersøgelsen vil modtage enten østradiol eller testosteron afhængigt af deres individuelle behov. Østrogen virker på molekylært niveau ved at binde sig til østrogenreceptorer og påvirke genekspression for at fremme udviklingen af kvindelige fysiske træk. Testosteron binder sig til androgenreceptorer og ændrer genekspression for at fremme mandlige fysiske træk.

Undersøgelsen vil spore deltagernes udvikling og trivsel over en periode ved hjælp af forskellige vurderingsværktøjer til at måle deres globale funktion, herunder Children’s Global Assessment Scale (CGAS), Global Assessment Scale (GAS) og andre psykologiske og fysiske sundhedsskalaer. Forsøget forventes at fortsætte indtil 2031 og vil give værdifuld indsigt i de langsigtede effekter af hormonbehandlinger hos denne population.

Sammenfatning

Der er i øjeblikket begrænset aktivitet inden for klinisk forskning for kønsidentitetsforstyrrelse, med kun ét registreret aktivt forsøg. Dette forsøg, der udføres i Frankrig, repræsenterer en vigtig indsats for at forstå effektiviteten og sikkerheden af hormonbehandling hos unge med kønsidentitetsforstyrrelse.

Undersøgelsen fokuserer på en kritisk aldersgruppe – unge omkring 14-16 år – og vil følge deltagerne over flere år for at vurdere både kortsigtede og langsigtede resultater. Den omfattende tilgang, der inkluderer både psykologiske og fysiske sundhedsvurderinger, vil bidrage til at forbedre forståelsen af, hvordan hormonbehandling påvirker forskellige aspekter af de unges liv.

Det er vigtigt at bemærke, at forsøget anvender en omhyggelig screening-proces med flere interviews og tværfaglig evaluering for at sikre, at deltagerne er egnede til behandlingen. Den forventede afslutning i 2031 vil give værdifuld langtidsdata, der kan informere fremtidig klinisk praksis og behandlingsretningslinjer for unge med kønsidentitetsforstyrrelse.