Der er i øjeblikket 1 igangværende klinisk forsøg for patienter med invasivt lobulært brystcarcinom. Dette forsøg undersøger en kombination af moderne behandlinger, der har til formål at standse kræftcellers vækst og forbedre patienternes prognose.

Kliniske forsøg for invasivt lobulært brystcarcinom

Invasivt lobulært brystcarcinom er en særlig type brystkræft, der opstår i lobulerne – de kirtler i brystet, som producerer mælk. Denne kræftform adskiller sig fra andre typer brystkræft ved sin vækstmønster, hvilket ofte gør den sværere at opdage på mammografi. Kræftcellerne invaderer det omgivende brystvæv og kan potentielt sprede sig til andre dele af kroppen. I modsætning til andre former for brystkræft danner lobulær brystkræft ofte ikke en tydelig knude, men manifesterer sig i stedet gennem subtile ændringer i brystets tekstur eller udseende.

For patienter med høj-risiko lobulær brystkræft er der behov for effektive behandlingsmuligheder. Betegnelsen “høj-risiko” indikerer, at kræften har egenskaber, der kan føre til en mere aggressiv progression. Dette gør det særligt vigtigt at finde behandlinger, der kan standse eller bremse sygdommens udvikling.

Tilgængelige kliniske forsøg

Undersøgelse af Capivasertib og Fulvestrant til patienter med høj-risiko lobulær brystkræft

Lokation: Tyskland

Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af primær høj-risiko lobulær brystkræft. Forsøget evaluerer effektiviteten af to lægemidler: Fulvestrant, som er en injektionsopløsning, og Capivasertib, som er en filmovertrukken tablet. Fulvestrant virker som en konkurrencedygtig østrogenreceptorantagonist, hvilket betyder, at den blokerer østrogens virkninger – et hormon, der kan fremme væksten af brystkræftceller. Capivasertib er en potent og selektiv oral hæmmer af alle tre isoformer af serin/threonin-kinasen AKT, som er involveret i cellecyklussen og kræftcellers overlevelse.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om disse behandlinger kan standse kræftcellecyklussen fuldstændigt. Deltagere i forsøget vil modtage enten Fulvestrant alene eller en kombination af Fulvestrant og Capivasertib. Forsøget varer i cirka 10 uger, hvor behandlingernes effekt på kræften vil blive nøje overvåget.

Hovedmål: Det primære mål er at undersøge, om behandlingerne kan reducere aktiviteten af et protein kaldet Ki67 til mindre end 2,7%, hvilket indikerer et fuldstændigt cellecyklusstop. Dette vurderes ved at undersøge brystvævsprøver.

Sekundære mål: Forsøget vil også evaluere fraværet af eventuelle resterende kræftceller i brystet og lymfeknuder efter behandling, kendt som et patologisk komplet respons. Derudover vil man undersøge, hvor længe deltagerne forbliver fri for invasiv sygdom, samt den samlede overlevelsesrate.

Inklusionskriterier:

• Postmenopausale kvinder (60 år eller ældre, eller yngre end 60 år men uden menstruation i mindst 12 måneder, eller med begge æggestokke fjernet)
• Ubehandlet lobulært brystcarcinom, som er HER2-negativt og hormonreceptor-positivt
• Høj risiko for tilbagefald baseret på tumorstørrelse og lymfekirtelbetændelse
• Ingen tegn på spredning til fjerne dele af kroppen
• Normal hjertefunktion og tilstrækkelige blodtal
• ECOG performance status på 0 eller 1 (fuldt aktiv eller med nogle symptomer, men i stand til at udføre let arbejde)
• Forventet levealder på mindst 5 år
• Evne til at deltage i planlagte besøg og opfølgninger

Eksklusionskriterier:

• Patienter uden primær høj-risiko lobulær brystkræft
• Mænd (kun kvinder kan deltage)
• Børn og teenagere
• Sårbare populationer, der kan have svært ved at forstå forsøget eller træffe beslutninger

Hvad sker der under forsøget?

Når en patient tilmelder sig forsøget, begynder de behandlingen med fokus på høj-risiko lobulær brystkræft. Patienten vil modtage Fulvestrant som en 250 mg injektionsopløsning, der administreres intramuskulært. Derudover vil nogle patienter tage Capivasertib i form af filmovertrukne tabletter, som indtages oralt.

Behandlingsperioden varer cirka 10 uger. I løbet af denne tid overvåges patienten nøje for at vurdere, om behandlingen kan reducere Ki67-markøren til mindre end 2,7%. Patientens respons på behandlingen evalueres gennem forskellige parametre, herunder fravær af tumorceller i fjernede prøver og samlet overlevelse.

Forsøget forventes at afsluttes i oktober 2026. Patientens fremskridt og resultater vil blive dokumenteret og analyseret for at bestemme behandlingens effektivitet.

Om lægemidlerne

Capivasertib er et lægemiddel, der undersøges for dets potentiale til at hjælpe med at stoppe væksten af kræftceller. Det virker ved at målrette specifikke proteiner, der er involveret i cellecyklussen – den proces, der kontrollerer celledeling og vækst. I dette forsøg testes Capivasertib for at se, om det kan forstærke effekten af Fulvestrant i behandlingen af høj-risiko lobulær brystkræft. Det er klassificeret som en kinasehæmmer og er stadig under klinisk udvikling.

Fulvestrant er et veletableret lægemiddel, der bruges til at behandle visse typer brystkræft. Det virker ved at blokere og nedbryde østrogenreceptorer, hvilket kan bremse eller stoppe væksten af kræftceller, der er afhængige af østrogen. Det er klassificeret som en østrogenreceptorantagonist og anvendes almindeligt i klinisk praksis.

Opsummering

Der er i øjeblikket begrænset antal kliniske forsøg specifikt for invasivt lobulært brystcarcinom, hvilket understreger behovet for mere forskning på dette område. Det tilgængelige forsøg i Tyskland repræsenterer en lovende tilgang ved at kombinere en etableret hormonbehandling (Fulvestrant) med en ny målrettet terapi (Capivasertib).

Forsøgets fokus på at måle Ki67-reduktion som en markør for cellecyklusstop er en innovativ tilgang, der kan give værdifuld indsigt i behandlingens effektivitet på et tidligt tidspunkt. Dette kan potentielt hjælpe med at identificere, hvilke patienter der vil have mest gavn af denne kombinationsbehandling.

For patienter med høj-risiko lobulær brystkræft, der opfylder inklusionskriterierne, kan deltagelse i dette forsøg give adgang til nye behandlingsmuligheder og bidrage til den videnskabelige forståelse af denne særlige kræftform. Det er vigtigt at diskutere alle muligheder med sin onkolog for at bestemme den bedst egnede behandlingsstrategi.