Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Vudalimab

Der findes kliniske forsøg, som undersøger Vudalimab hos personer med fremskreden ikke-småcellet lungekræft. Forsøgene ser især på sikkerhed, tålelighed og om behandlingen kan bremse sygdommen bedre end et andet behandlingsregime. Målet er at lære, hvilken rolle Vudalimab kan have sammen med kemoterapi.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Dette kliniske forsøg undersøgte Vudalimab sammen med kemoterapi hos personer med fremskreden ikke-småcellet lungekræft.[1]

Forsøget var et interventionsstudie, hvilket betyder, at deltagerne fik en aktiv behandling, og forskerne målte effekten af den.[1]

Studiet var afsluttet og omfattede 168 deltagere.[1]

Hvem deltog

Målgruppen var personer med fremskreden ikke-småcellet lungekræft.[1]

Forsøget sammenlignede behandlinger, der indeholdt Vudalimab eller pembrolizumab, begge givet sammen med kemoterapi.[1]

Hvad man ville finde ud af

I den første del af forsøget ville forskerne finde den anbefalede fase 2-dosis, også kaldet RP2D, for Vudalimab i kombination med kemoterapi.[1]

RP2D betyder den dosis, som forskerne vurderer er mest egnet til videre undersøgelse ud fra sikkerhed og tålelighed.[1]

I den anden del af forsøget ville forskerne sammenligne, om Vudalimab plus kemoterapi kunne give bedre progressionsfri overlevelse end pembrolizumab plus kemoterapi.[1]

Målte resultater og endepunkter

Det vigtigste mål i del 1 var forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger og bivirkninger, som førte til, at behandlingen blev stoppet.[1]

Det vigtigste mål i del 2 var progressionsfri overlevelse, som er tiden fra randomisering til sygdomsforværring eller død, alt efter hvad der kom først.[1]

Sygdomsudvikling blev vurderet efter RECIST 1.1, som er et standardsystem til at måle ændringer i kræftsygdom.[1]

Hvordan forsøget var bygget op

Forsøget havde to dele.[1]

  • Del 1 fokuserede på sikkerhed og tålelighed for Vudalimab sammen med kemoterapi.[1]
  • Del 2 sammenlignede Vudalimab plus kemoterapi med pembrolizumab plus kemoterapi.[1]

De lægemidler, der indgik sammen med Vudalimab, var pemetrexed og carboplatin, begge givet som intravenøs infusion.[1]

Pembrolizumab blev også givet som intravenøs infusion i sammenligningsgruppen.[1]

Hvad det betyder for patienter

For patienter betyder dette forsøg, at forskerne prøver at finde ud af, om Vudalimab kan være et nyttigt led i behandlingen af fremskreden lungekræft.[1]

Studiet handler ikke kun om, om behandlingen virker, men også om hvor godt den kan tåles i kombination med kemoterapi.[1]

Da forsøget allerede er afsluttet, giver det et billede af, hvordan Vudalimab blev undersøgt i en konkret gruppe af patienter med avanceret sygdom.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT06173505 Phase 1 Advanced Non-small Cell Lung Cancer Completed 168

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Vudalimab? Forsøget undersøger Vudalimab sammen med kemoterapi hos personer med fremskreden ikke-småcellet lungekræft. Det ser på både sikkerhed og om sygdommen udvikler sig langsommere.
  • Hvem var målgruppen i dette forsøg? Målgruppen var deltagere med fremskreden ikke-småcellet lungekræft. Forsøget var lavet til personer, der kunne få behandling med kemoterapi og enten Vudalimab eller pembrolizumab.
  • Hvilken fase er forsøget i? Dette forsøg er et fase 1-forsøg. Det betyder, at man især undersøger sikkerhed og tålelighed, før man går videre til større studier.
  • Hvilke resultater måler forsøget? Forsøget måler blandt andet bivirkninger, der fører til stop af behandlingen, og progressionsfri overlevelse. Progressionsfri overlevelse betyder tiden, før sygdommen bliver værre, eller før en deltager dør.
  • Hvordan blev Vudalimab sammenlignet i forsøget? I den anden del af forsøget blev Vudalimab plus kemoterapi sammenlignet med pembrolizumab plus kemoterapi. Formålet var at se, om Vudalimab kunne give bedre progressionsfri overlevelse.

Igangværende kliniske forsøg for Vudalimab

  • Undersøgelse af to forskellige behandlinger med vudalimab eller pembrolizumab sammen med kemoterapi til patienter med fremskreden lungekræft

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Grækenland Holland Polen Portugal Rumænien +1

Ordliste

  • Fremskreden ikke-småcellet lungekræft: En form for lungekræft, som har spredt sig eller er så langt fremskreden, at den er sværere at behandle.
  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie med mennesker, hvor man tester en behandling for at lære mere om sikkerhed og effekt.
  • Interventionsstudie: Et forsøg, hvor deltagerne får en aktiv behandling, og forskerne måler resultatet.
  • Fase 1: Den tidlige del af udviklingen af en behandling, hvor man især ser på sikkerhed og tålelighed.
  • Sikkerhed: Hvor godt en behandling tåles, og om der opstår problemer, som gør behandlingen svær at fortsætte.
  • Tålelighed: Hvor let eller svært det er for kroppen at klare en behandling.
  • Bivirkninger: Uønskede virkninger, som kan opstå under behandling.
  • Progressionsfri overlevelse: Tiden fra start af behandlingen, til sygdommen bliver værre, eller til personen dør.
  • RECIST 1.1: Et standardsystem, som forskere bruger til at måle, om en kræftsygdom vokser eller bliver mindre.
  • Randomisering: Når deltagerne fordeles tilfældigt til forskellige behandlingsgrupper.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-to-forskellige-behandlinger-med-vudalimab-eller-pembrolizumab-sammen-med-kemoterapi-til-patienter-med-fremskreden-lungekraeft/