Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Ly3541860

Dette artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger Ly3541860 hos voksne med attakvis multipel sklerose. Forsøget ser især på effekt målt ved MR-scanning og er lavet for at sammenligne Ly3541860 med placebo. Formålet er at vurdere, om behandlingen kan mindske nye hjernelæsioner hos denne patientgruppe.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Der er registreret ét klinisk forsøg med Ly3541860 hos voksne med attakvis multipel sklerose (også kaldet relapsing multiple sclerosis, RMS). Forsøget er et interventionelt studie, hvilket betyder, at forskerne giver en behandling og følger resultaterne over tid.[1]

Studiet er beskrevet som et fase 2-forsøg, og det er afsluttet.[1]

Hvem forsøget er lavet til

Forsøget var lavet til voksne deltagere med attakvis multipel sklerose.[1]

I de tilgængelige forsøgsdata er der ikke angivet flere detaljer om, hvilke ekstra krav der skulle være opfyldt for at kunne deltage.[1]

Hvad forskerne undersøger

Forsøget skulle vurdere, om Ly3541860 var mere effektiv end placebo til at reducere antallet af nye T1 gadolinium-opladende hjernelæsioner hos personer med RMS.[1]

Placebo betyder en sammenligningsbehandling uden aktivt lægemiddel, så forskerne kan se, om den målte effekt skyldes den testede behandling.[1]

I forsøget indgik også 0,9% natriumchlorid og gadoterinsyre som en del af interventionsbeskrivelsen i dataene.[1]

Det vigtigste mål i forsøget

Det primære resultatmål var det samlede antal nye T1 gadolinium-opladende læsioner, målt med MR-scanning.[1]

Det betyder, at forskerne kiggede efter nye områder i hjernen, som tog kontraststof op og derfor kunne vise aktiv sygdomsudvikling.[1]

Forsøgsfase og studiedesign

Studiet var i fase 2.[1]

Fase 2 bruges typisk til at undersøge, om en behandling ser ud til at virke i den valgte patientgruppe, og til at samle mere viden om effekten i en mindre gruppe deltagere.[1]

Forsøget var interventionelt, så deltagerne fik den undersøgte behandling eller sammenligningsbehandling som led i studiet.[1]

Status og deltagerantal

Forsøget har status afsluttet.[1]

Der var i alt 83 deltagere i studiet.[1]

Vigtige begreber forklaret

Attakvis multipel sklerose er en form for multipel sklerose, hvor sygdommen kommer i anfald eller perioder med forværring.[1]

Gadolinium-opladende læsioner er områder, der ses på MR-scanning og kan tyde på aktiv sygdom.[1]

T1 MR-billeder er en særlig type scanning, som hjælper forskerne med at se bestemte forandringer i hjernen.[1]

Primært resultatmål betyder det vigtigste mål, som forskerne bruger til at vurdere, om forsøget har opnået sit hovedformål.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2023-503289-22-00 Phase 2 Relapsing Multiple Sclerosis Completed 83

FAQ

  • Hvad er LY3541860? LY3541860 er et eksperimentelt lægemiddel, som i øjeblikket testes i kliniske forsøg. Det er udviklet til behandling af autoimmune sygdomme som multipel sklerose og rheumatoid arthritis. Lægemidlet gives som injektion direkte i blodåren.
  • Hvilke sygdomme undersøges LY3541860 til? LY3541860 undersøges primært til behandling af attakvis multipel sklerose og moderat til svær rheumatoid arthritis. Der gennemføres også sikkerhedsstudier på raske personer for at forstå, hvordan lægemidlet påvirker kroppen.
  • Hvordan gives LY3541860? Lægemidlet gives som injektion i blodåren, hvilket kaldes intravenøs administration. I nogle forsøg testes det også som indsprøjtning under huden. Behandlingen foregår på hospitalet eller klinik under lægeligt tilsyn.
  • Hvor lang tid tager forsøgene? Forsøgenes varighed afhænger af studiet. For multipel sklerose-forsøget varer det omkring 9 måneder med yderligere 6 måneders opfølgning. For rheumatoid arthritis-forsøget er det cirka 50 uger inklusiv screening og opfølgning.
  • Er LY3541860 godkendt som behandling? Nej, LY3541860 er endnu ikke godkendt som behandling. Det er stadig i udviklingsfasen og gennemgår kliniske forsøg for at teste dets sikkerhed og effektivitet. Det kan kun fås gennem deltagelse i de godkendte kliniske forsøg.

Igangværende kliniske forsøg for Ly3541860

  • Undersøgelse af ny medicin (LY3541860) til behandling af attakvis multipel sklerose hos voksne

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Italien Letland Litauen Polen +1

Ordliste

  • Attakvis multipel sklerose: En form for multipel sklerose, hvor sygdommen kommer i anfald eller perioder med forværring.
  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie, hvor man tester en behandling på mennesker for at se, om den virker og er sikker.
  • Fase 2: Et tidligt forsøg, hvor man ser nærmere på, om behandlingen har en effekt, og hvordan den fungerer i en mindre gruppe.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel, som bruges som sammenligning i nogle forsøg.
  • MR-scanning: En billedscanning, der viser hjernen og andre dele af kroppen i detaljer.
  • Læsion: Et område med skade eller forandring i væv, som kan ses på scanning.
  • Gadolinium-opladende læsion: Et område på MR-scanning, der tager kontraststof op og kan tyde på aktiv sygdom.
  • T1: En type MR-billede, som bruges til at se bestemte forandringer i hjernen.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne giver en behandling og følger, hvad der sker.
  • Enrolment: Antallet af deltagere, som er med i forsøget.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2023-503289-22-00