Undersøgelse med jernpartikler til at synliggøre spredning af glioblastom-hjernekræft

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Glioblastoma er en type hjernetumor, der kan sprede sig til raske hjerneceller på en måde, som er vanskelig at opdage med almindelige scanninger. Dette studie undersøger, hvor meget glioblastoma spreder sig til raske hjernevæv, og om det er muligt at bruge særlige jernpartikler kaldet ultrasmå superparamagnetiske jernoxidpartikler til at se disse spredte tumorceller bedre på scanninger. Formålet er at forsøge at forudsige, hvor tumoren kan vende tilbage efter behandling.

Studiet vil først omfatte 6 raske deltagere for at finde den rigtige mængde jernpartikler, der skal bruges til at få de bedst mulige billeder. Læger, der er specialister i at læse scanninger, vil gennemgå disse billeder for at vurdere kvaliteten. Derefter vil 15 patienter med glioblastoma få foretaget MR-skanning ved hjælp af et nyt scanningsprotokol, der tager flere forskellige typer billeder af hjernen både før og efter, at jernpartiklerne er givet.

Under studiet vil deltagerne få de særlige jernpartikler og derefter få foretaget forskellige typer MR-scanninger for at skabe detaljerede billeder af hjernen. Disse scanninger vil hjælpe lægerne med at se, hvordan tumoren spreder sig til områder, der normalt ser raske ud på almindelige scanninger. Alle billeder vil blive nøje gennemgået af specialister for at vurdere, om denne nye metode kan give bedre information om tumorens udbredelse.

1 Initial MR-skanning før behandling

Du vil gennemgå en MR-skanning af din hjerne før du modtager nogen behandling. MR-skanning er en billedtagningsmetode, der bruger magnetiske felter til at skabe detaljerede billeder af din hjerne.

Skanningen vil blive udført med en ny protokol kaldet Off Road multi-sequence protokol. Dette betyder, at der tages flere forskellige typer billeder af din hjerne på samme tid for at få så mange oplysninger som muligt.

Billederne omfatter forskellige teknikker: T1w, T2w, FLAIR, DWI/DTI, SWI, QSM – disse er alle forskellige måder at se på hjernevævet på, som giver lægen forskellige oplysninger om din tilstand.

2 Administration af jernoxid-partikler

Du vil få indgivet ultrasmå superparamagnetiske jernoxid-partikler (kaldet USPIO). Disse er meget små jernpartikler, der kan hjælpe med at forbedre billedkvaliteten på MR-skanningen.

Jernoxid (E172) er det aktive stof i disse partikler. De er så små, at de kan rejse gennem dit blod og hjælpe med at vise områder af hjernen mere tydeligt på skanningerne.

Dosering og tidspunkt for indgivelsen vil blive bestemt baseret på resultater fra tidligere forsøg med raske deltagere, som har hjulpet med at finde den bedste mængde for at få de klareste billeder.

3 MR-skanning efter jernoxid-partikler

Efter du har fået jernoxid-partiklerne, vil du gennemgå en ny MR-skanning. Denne skanning vil tage billeder, mens jernpartiklerne er i dit system.

Der vil blive taget specielle billeder kaldet T1w- og T2*w post-USPIO billeder. Disse billeder viser, hvordan jernpartiklerne påvirker signalerne i din hjerne og kan hjælpe lægen med at se områder, der ellers kan være svære at opdage.

Denne skanning vil give lægen mulighed for at sammenligne billederne før og efter jernpartiklerne for at få en mere præcis forståelse af din tilstand.

4 Billede-analyse og vurdering

Dine skanninger vil blive gennemgået af et panel af radiologer. Radiologer er læger, der specialiserer sig i at fortolke medicinske billeder.

De vil vurdere kvaliteten og den diagnostiske præstation af billederne. Dette betyder, at de vil undersøge, hvor godt billederne viser detaljer om din hjerne og hvor nyttige de er til at stille en diagnose.

Formålet er at undersøge, om glioblastom-celler infiltrerer (trænger ind i) sundt hjernevæv, og om jernpartiklerne kan hjælpe med at visualisere disse områder for at forudsige, hvor tilbagevendende tumor kan opstå.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have fået stillet diagnosen formodet glioblastom, som er en type hjernetumor
Du skal være mellem 18 og 75 år gammel
Du skal være egnet til neurokirurgisk fjernelse af tumoren, hvilket betyder operation i hjernen udført af en specialist, og/eller kemoradiationsterapi, som er en kombination af cellegift og strålebehandling

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du må ikke have andre typer af kræft (ondartede sygdomme) end den specifikke hjernetumor, der undersøges
Du må ikke være gravid eller amme, da scanningen kan være skadelig for barnet
Du må ikke have pacemaker (hjertestimulator) eller andre elektroniske implantater i kroppen, da disse kan påvirkes af scanningens magnetfelt
Du må ikke have metalimplantater som kunstige hofter, knæ eller andre metaldele i kroppen, der ikke er kompatible med MR-scanning (magnetisk billeddannelse)
Du må ikke lide af claustrofobi (angst for lukkede rum) i en grad, hvor du ikke kan ligge stille i scanneren
Du må ikke have alvorlige nyresygdomme, da kontrastmidlet kan være skadeligt for svage nyrer
Du må ikke være allergisk over for kontrastmidlet (særligt stof der injiceres for at få bedre billeder) eller jern
Du må ikke tage medicin, der påvirker blodets størkningsevne, medmindre det kan stoppes sikkert før undersøgelsen
Du må ikke have haft alvorlige reaktioner på tidligere scanninger med kontrastmiddel
Du må ikke være under 18 år gammel
Du må ikke have andre alvorlige sygdomme, der gør det umuligt at gennemføre undersøgelsen
Du må ikke være ude af stand til at give dit informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Stichting Radboud University Medical Center	Nijmegen	Holland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Holland	rekrutterer endnu ikke	01.01.2025

Forsøgssteder

Ultrasmall superparamagnetic iron oxide particles (USPIO) er meget små jernpartikler, der bruges som kontrastmiddel ved MR-scanning. Disse partikler er så små, at de kan bevæge sig gennem blodkarrene og samles i områder af hjernen, hvor der er betændelse eller unormale celler. Når partiklerne er til stede, vises de som mørke områder på MR-billederne, hvilket hjælper lægerne med at se forskelle mellem rask hjerne-væv og områder, der kan være påvirket af tumorceller. I denne undersøgelse bruges USPIO til at finde ud af, hvor langt glioblastoma-tumorceller har spredt sig ind i det tilsyneladende raske hjerne-væv omkring hovedtumoren.

Undersøgte sygdomme:

Glioblastom

Glioblastom – Glioblastom er en aggressiv form for hjernekræft, der opstår i gliacellerne, som er støtteceller i hjernen. Denne type tumor vokser meget hurtigt og spreder sig ind i det sunde hjernevæv omkring sig. Kræftcellerne infiltrerer ofte langt ud i hjernevævet, hvilket gør det svært at afgøre tumorens præcise grænser. Sygdommen er karakteriseret ved ukontrolleret celledeling og dannelse af nye blodkar for at forsyne tumoren. Glioblastom har tendens til at vende tilbage efter behandling, ofte i områder tæt på den oprindelige tumor. Sygdommen påvirker gradvist hjernens normale funktioner afhængigt af, hvor i hjernen tumoren befinder sig.

Forsøgs-ID:

2024-514013-34-00

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse med jernpartikler til at synliggøre spredning af glioblastom-hjernekræft

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?