Du skal underskrive og datere et skriftligt samtykkeskema, før du kan deltage i forsøget.

Du skal være mindst 18 år gammel eller over den lovlige myndighedsalder i dit land.

Din diagnose af ikke-småcellet lungekræft skal være bekræftet ved mikroskopisk undersøgelse af væv.

Du skal have dokumenterede HER2-mutationer, som er specifikke genetiske ændringer i kræftcellerne.

En arkiveret tumorprøve fra din operation skal sendes til et centralt laboratorium for at bekræfte HER2-status efter din inklusion i forsøget.

Din sygdom må ikke overstige stadium IIIB, hvilket henviser til udbredelsen af kræften.

Din ECOG-score skal være 0 eller 1, hvilket betyder, at du er i stand til at udføre daglige aktiviteter med ingen eller kun lette begrænsninger.

Dine organer skal fungere tilstrækkeligt godt baseret på blodprøveresultater.

Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper: enten behandling med zongertinib eller standardbehandling.

Standardbehandling kan omfatte et af følgende lægemidler givet direkte i blodåren: pembrolizumab, atezolizumab, nivolumab eller durvalumab, eller observation uden aktiv behandling.

Hvis du bliver tildelt zongertinib, vil du modtage medicinen som en filmovertrukket tablet, der tages gennem munden.

Behandlingen gives som monoterapi, hvilket betyder, at du kun får dette ene lægemiddel.

Den nøjagtige dosering, hyppighed og varighed af behandlingen vil blive fastlagt af din læge i henhold til forsøgsprotokollen.

Behandlingen fortsætter i en periode på op til 3 år fra behandlingsstart, medmindre din kræft kommer tilbage eller der opstår bivirkninger, der kræver stop.

Hvis du bliver tildelt standardbehandling, kan du modtage et af følgende lægemidler:

Pembrolizumab (KEYTRUDA) givet som infusion direkte i blodåren.

Atezolizumab (Tecentriq) givet som infusion direkte i blodåren.

Nivolumab (OPDIVO) givet som infusion direkte i blodåren.

Durvalumab (IMFINZI) givet som infusion direkte i blodåren.

Alternativt kan du blive tildelt til observation uden aktiv medicin.

Den specifikke behandling, dosering og hyppighed vil blive fastlagt af din læge i henhold til standardpraksis.

Behandlingen fortsætter i en periode på op til 3 år fra behandlingsstart, medmindre din kræft kommer tilbage eller der opstår bivirkninger, der kræver stop.

Du vil blive overvåget regelmæssigt for bivirkninger under hele behandlingsperioden.

Særligt vil der blive registreret alvorlige bivirkninger af grad 3 eller højere fra start af behandlingen indtil det tidligste tidspunkt, hvor din kræft kommer tilbage, eller 3 år efter behandlingsstart.

Din læge vil vurdere, om din kræft kommer tilbage ved hjælp af undersøgelser og scanninger.

Efter afslutning af behandlingen vil du fortsætte med at blive fulgt for at vurdere, om din kræft kommer tilbage.

Sygdomsfri overlevelse måles som tiden fra randomisering til enten tilbagefald af kræft eller død af enhver årsag, hvad der end kommer først.

Samlet overlevelse måles som tiden fra randomisering til død af enhver årsag.

Opfølgningen kan fortsætte i flere år efter behandlingens afslutning.

Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du være parat til at bruge to meget effektive præventionsmetoder samtidig under hele forsøgsperioden.

Præventionsmetoderne skal have en fejlrate på mindre end 1% om året, når de bruges konsekvent og korrekt.

En liste over acceptable præventionsmetoder vil blive givet til dig i patientinformationen.