Dette kliniske forsøg undersøger major depression disorder, som er en alvorlig form for depression, hvor tidligere behandlinger ikke har virket tilstrækkeligt. Studiet fokuserer specifikt på patienter med behandlingsresistent depression, hvilket betyder at mindst to forskellige behandlinger såsom medicin, samtaler eller andre terapiformer ikke har givet den ønskede effekt. Den medicin der undersøges i dette studie hedder ketaminhydrochlorid, som gives som en infusion direkte ind i blodet. Ketamin gives i en indledende fase og derefter som vedligeholdelsesbehandling over en længere periode.
Formålet med studiet er at undersøge hvor godt vedligeholdelsesbehandling med ketamin virker på lang sigt efter den indledende behandlingsfase hos personer med behandlingsresistent depression. Studiet vil sammenligne forskellige behandlingsgrupper for at se hvor lang tid der går før depressionssymptomerne kommer tilbage efter behandlingen. Under forsøget vil deltagerne modtage ketamin infusioner over en periode på op til ti dage med en maksimal daglig dosis på 150 milligram og en samlet maksimal dosis på 2700 milligram.
Gennem hele forsøgsperioden vil der blive foretaget regelmæssige vurderinger af depressionssymptomer ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og samtaler med sundhedspersonale. Studiet vil også overvåge eventuelle bivirkninger og sikkerhed ved behandlingen gennem kliniske samtaler, observationer og gennemgang af patientjournaler fra det tidspunkt hvor samtykke gives til den afsluttende undersøgelse. Forsøget forventes at starte i januar 2026 og afsluttes i december 2030.



Norge

