Undersøgelse af vaccine mod kighoste, difteri og stivkrampe hos sundhedspersonale – før og efter vaccination med dTap

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger tre sygdomme: difteri, stivkrampe og kighoste. Difteri er en bakteriel infektion, der kan påvirke halsen og luftvejene. Stivkrampe er en alvorlig infektion, der påvirker nervesystemet og kan føre til muskelstivhed. Kighoste er en meget smitsom luftvejsinfektion, der forårsager voldsomme hosteanfald og kan være særligt farlig for spædbørn. Behandlingen i studiet er en dTap-vaccine, som er en opfriskningsvaccination, der beskytter mod alle tre sygdomme.

Formålet med studiet er at undersøge immunitet mod kighoste, difteri og stivkrampe hos sundhedspersonale før deres opfriskningsvaccination med dTap-vaccine og den immunologiske reaktion fire uger efter vaccinationen. Studiet fokuserer på sundhedspersonale, der arbejder tæt med spædbørn under 12 måneder, da de har øget risiko for at blive smittet med og overføre disse sygdomme til sårbare patienter.

Under studiet vil deltagerne modtage dTap-opfriskningsvaccinen som planlagt i deres arbejde. Der tages blodprøver før vaccinationen og igen fire uger efter for at måle kroppens immunreaktion. Studiet undersøger forskellige typer af antistoffer, som er kroppens naturlige forsvarsstoffer mod infektioner, samt andre dele af immunsystemets reaktion på vaccinen. Dette vil hjælpe med at forstå, hvor godt vaccinen beskytter sundhedspersonale og dermed også deres små patienter mod disse alvorlige sygdomme.

1 første besøg og blodprøvetagning

Du skal møde op til dit første besøg, hvor der vil blive taget en blodprøve fra dig.

Du skal også afgive en mundvæskeprøve (MLF-prøve), som indsamles fra din mund.

Du skal udfylde et spørgeskema om dit helbred og din vaccinationshistorie.

Disse prøver og oplysninger indsamles 0-7 dage før du får din vaccination for at måle dit nuværende immunitetsniveau.

2 vaccination med dTap-vaccine

Du vil få en dTap-vaccine (difteri, stivkrampe og kighoste vaccine) som en enkelt indsprøjtning.

Vaccinen hedder Triaxis og gives som en suspension i en færdigfyldt sprøjte.

Vaccinen beskytter mod difteri (kurkkumätä), stivkrampe (jäykkäkouristus) og kighoste (hinkuyskä).

Denne vaccination er din booster-vaccination, som skal opdatere din immunitet.

3 opfølgningsperiode

Efter vaccinationen skal du vente 28 dage før dit næste besøg.

I denne periode vil din krop udvikle immunitet som reaktion på vaccinen.

Du skal ikke tage nogen særlig medicin i denne periode.

4 andet besøg og afsluttende prøvetagning

Du skal møde op til dit andet og sidste besøg 28 dage efter din vaccination.

Der vil igen blive taget en blodprøve fra dig for at måle din immunreaktion på vaccinen.

Du skal også afgive en ny mundvæskeprøve (MLF-prøve).

Du skal udfylde endnu et spørgeskema om dit helbred siden vaccinationen.

Efter dette besøg er din deltagelse i undersøgelsen afsluttet.

5 laboratorieanalyser af dine prøver

Dine blodprøver vil blive analyseret for at måle antistoffer mod difteri, stivkrampe og kighoste.

Der vil blive målt specifikke IgG-antistoffer mod forskellige dele af kighoste-bakterien, herunder PT, FHA, PRN og Fimbriae.

Analyserne vil også undersøge hvordan dine immunceller (B-celler og T-celler) reagerer på vaccinens antigener.

Resultaterne fra før og efter vaccinationen vil blive sammenlignet for at vurdere vaccinens effekt på dit immunsystem.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal arbejde konstant med spædbørn under 12 måneder og derfor have behov for dTap-boostervaccination hvert 5. år. dTap-vaccine er en vaccine, der beskytter mod difteri, stivkrampe og kighoste
  • Det skal være mere end 4 år siden din sidste dTap-vaccination
  • Du skal kunne følge undersøgelsens procedurer, hvilket inkluderer 2 besøg med spørgeskemaer, blod- og MLF-prøver, og du skal planlægge at få dTap-vaccinen. MLF-prøver er prøver fra mundhulen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid under studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for vacciner tidligere
  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for nogen af indholdsstofferne i dTap-vaccinen (vaccine mod kighoste, stivkrampe og difteri)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået en dTap-vaccine inden for de sidste 5 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en akut sygdom med feber på dagen for vaccination
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der svækker dit immunsystem (kroppens forsvarssystem)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en sygdom, der påvirker dit immunsystem
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået immunglobulin (særlige antistoffer) eller blodprodukter inden for de sidste 3 måneder
  • Du kan ikke deltage, hvis du har deltaget i et andet klinisk studie inden for de sidste 30 dage
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft difteri (smitsom sygdom der påvirker hals og luftveje), stivkrampe (muskelkramper fra bakterier) eller kighoste (vedvarende hoste) inden for de sidste 10 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med blødning eller tager blodfortyndende medicin
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå og følge instruktionerne i studiet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Vuqdipvnurowqshn hkmdqdpdpoknsqb Åbo Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer ikke
01.03.2024

Forsøgssteder

dTap-vaccine er en kombinationsvaccine, der beskytter mod tre forskellige sygdomme: kighoste (pertussis), difteri og stivkrampe (tetanus). Denne vaccine gives som en opfriskningsvaccination til sundhedspersonale for at styrke deres immunforsvar mod disse tre infektionssygdomme. Kighoste er en meget smitsom luftvejsinfektion, der kan være særligt farlig for spædbørn. Difteri er en alvorlig bakterieinfektion, der kan påvirke halsen og luftvejene. Stivkrampe er en nervesygdom forårsaget af bakterier, der kan komme ind i kroppen gennem sår. Ved at give denne opfriskningsvaccine til sundhedspersonale hjælper man med at beskytte både dem selv og deres patienter mod disse sygdomme.

Pertussis – En bakteriel luftvejsinfektion forårsaget af bakterien Bordetella pertussis, også kendt som kighoste. Sygdommen begynder typisk med milde forkølelsessymptomer som løbende næse og let hoste. Efter 1-2 uger udvikler der sig karakteristiske hosteanfald med en pibende indåndingslyd mellem hostestødene. Hosten kan være så kraftig, at den forårsager opkastning og udmattelse. Sygdommen forløber generelt over 6-10 uger og er særligt smitsom i de første par uger.

Difteri – En bakteriel infektion forårsaget af Corynebacterium diphtheriae, som primært påvirker hals og luftveje. Sygdommen starter med halsonde, feber og almen utilpashed. Der dannes karakteristiske gråhvide belægninger i halsen, som kan brede sig og blokere luftvejene. Bakterien producerer et toksin, som kan sprede sig gennem blodet og påvirke hjerte, nervesystem og andre organer. Symptomerne kan udvikle sig hurtigt over få dage.

Tetanus – En bakteriel infektion forårsaget af Clostridium tetani, som producerer et nervegift. Bakterien kommer typisk ind i kroppen gennem sår eller rifter i huden. Det første tegn er ofte stivhed i kæbemusklerne, hvilket giver sygdommen navnet “kæbespasmer”. Muskelstivheden breder sig gradvist til andre dele af kroppen og kan føre til smertefulde kramper. Symptomerne udvikler sig typisk over flere dage til uger efter infektion.

Forsøgs-ID:
2024-511478-56-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af langtidseffekten af kighoste-vaccination under graviditet hos børn på 4 år i Finland

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Finland