Dette kliniske forsøg handler om glioblastom, som er en alvorlig type hjernetumor. Forsøget undersøger en behandling hos patienter, hvis tumor har en umethyleret MGMT-promotor status. I forsøget vil deltagerne modtage en vaccine kaldet UCPVax kombineret med standardbehandling, som består af kemoterapi med temozolomid. Nogle deltagere vil også modtage et lægemiddel kaldet pembrolizumab, som gives som infusion. Standardbehandlingen kan eventuelt også omfatte en behandling kaldet NovoTTF-200A. Vaccinen UCPVax gives som en indsprøjtning, mens temozolomid er en kapsel, der tages gennem munden.
Formålet med forsøget er at undersøge, hvor mange patienter der er i live 18 måneder efter de er blevet fordelt til behandling i de to forsøgsgrupper, hvor de får UCPVax med eller uden pembrolizumab sammen med standardbehandlingen. Deltagerne skal have gennemført den første fase af deres behandling, som består af strålebehandling kombineret med temozolomid, før de kan deltage i forsøget. Derefter vil de modtage den eksperimentelle behandling sammen med den planlagte vedligeholdelsesbehandling med temozolomid, som normalt gives i seks månedlige cyklusser. Behandlingen kan vare op til 14 måneder, og der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at følge patienternes tilstand.
Under forsøget vil der blive foretaget scanninger for at vurdere, om sygdommen udvikler sig, og der vil blive taget blodprøver for at undersøge kroppens immunrespons på behandlingen. Deltagernes livskvalitet vil også blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer. Forsøget vil desuden registrere eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Deltagerne skal være mindst 18 år gamle og have en forventet levetid på mindst tre måneder. Hvis deltagere behandles med binyrebarkhormoner, skal dosis være stabil i 15 dage før forsøget starter.



Frankrig

