Dette kliniske forsøg undersøger behandling af øjenskader hos personer med Lyell syndrom. Lyell syndrom er en alvorlig hudsygdom, hvor huden og slimhinderne bliver beskadiget, og dette kan føre til langvarige problemer med øjnene. Forsøget vil teste medicinen tildrakizumab, som gives som subkutan injektion, det vil sige en indsprøjtning under huden. Medicinen gives i en dosis på 200 mg, og den samlede behandlingsmængde kan være op til 600 mg over en periode på 3 måneder. Formålet med undersøgelsen er at vurdere om tildrakizumab kan hjælpe med at forbedre de øjenskader, som opstår som følge af Lyell syndrom.
Under forsøget vil deltagerne blive undersøgt for at se, om behandlingen forbedrer tårefilmens stabilitet, som måles ved at se, hvor lang tid det tager, før tårefilmen på øjets overflade går i stykker. Dette er en måde at vurdere, om øjnene bliver mere sunde og mindre tørre. Derudover vil deltagerne blive bedt om at beskrive, hvordan deres øjensymptomer og livskvalitet påvirkes af behandlingen gennem spørgeskemaer. Forsøget vil følge deltagerne over en periode for at se, om der sker forbedringer i deres øjentilstand efter behandling med medicinen.
Sikkerheden af behandlingen vil blive overvåget nøje gennem hele forsøget, og deltagerne vil blive spurgt om, hvordan de tåler medicinen. Undersøgelsen forventes at starte i februar 2026 og afsluttes i august 2027. Forsøget inkluderer voksne personer på 18 år eller derover, som har vedvarende øjenproblemer efter at have haft Lyell syndrom, og som er i stand til at deltage i de nødvendige øjenundersøgelser.
Frankrig