Dette studie undersøger en sygdom kaldet HIV-1 infektion, som er en type virus der angriber kroppens immunsystem. Deltagerne i studiet tager i forvejen medicin mod HIV-1 og har opnået et lavt virusniveau i blodet, hvilket betyder at behandlingen virker godt. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsformer: den nuværende behandling med tre forskellige lægemidler baseret på INSTI medicin, og en ny behandling med kun to lægemidler kaldet dolutegravir/lamivudine eller DTG/3TC, som er samlet i én tablet. Formålet med studiet er at undersøge om det er sikkert og effektivt at skifte tidligt til den enklere behandling med to lægemidler i stedet for at fortsætte med den nuværende behandling med tre lægemidler.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil skifte til den nye behandling med DTG/3TC som én tablet dagligt, mens den anden gruppe vil fortsætte med deres nuværende behandling med tre lægemidler. Efter 48 uger vil alle deltagere, som stadig tager den oprindelige behandling, få mulighed for at skifte til DTG/3TC behandlingen. Det samlede studie varer 96 uger, og deltagerne vil blive fulgt tæt med regelmæssige blodprøver og undersøgelser for at måle virusniveauet i blodet og holde øje med eventuelle bivirkninger.
Under studiet vil der blive taget blodprøver for at måle hvor meget HIV-1 virus der er i blodet samt antallet af CD4+ og CD8+ T-lymfocytter, som er vigtige celler i immunsystemet. Lægen vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og ændringer i fedtværdier i blodet. Nogle deltagere vil deltage i særlige undersøgelser der ser nærmere på knoglestyrke, nyrefunktion, hjernens funktion og livskvalitet. Disse ekstra undersøgelser kan omfatte specialscanninger og spørgeskemaer om trivsel og dagligdags funktioner.



Italien
