Dette studie undersøger behandling af ulcerativ colitis, som er en kronisk betændelsestilstand i tarmen. Sygdommen medfører betændelse og sår i tyktarmen og endetarmen, hvilket kan give symptomer som diarré, mavesmerter og blødning fra tarmen. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: fækal mikrobiota transplantation og sham-transplantation. Fækal mikrobiota transplantation er en procedure, hvor bakterier fra en rask persons tarm overføres til patientens tarm for at genoprette den naturlige balance af tarmbakterier. Sham-transplantation er en behandling, der ligner den rigtige behandling, men som ikke indeholder de aktive bakterier.
Formålet med studiet er at sammenligne effekten af fækal mikrobiota transplantation mod sham-transplantation hos patienter med ulcerativ colitis, som har opnået bedring ved hjælp af systemiske kortikosteroider. Kortikosteroider er lægemidler, der reducerer betændelse i kroppen, men som kan have bivirkninger ved langvarig brug. Studiet ønsker at undersøge, om fækal mikrobiota transplantation kan hjælpe patienterne med at opretholde deres bedring uden fortsat brug af kortikosteroider.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt inddelt i to grupper – den ene gruppe vil få fækal mikrobiota transplantation, mens den anden gruppe får sham-transplantation. Behandlingsforløbet strækker sig over 24 uger, og patienterne vil blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser. Dette inkluderer kigkertundersøgelser af tarmen kaldet sigmoidoskopi og koloskopi, hvor lægen kan se direkte på tarmens tilstand. Der vil også blive taget blodprøver og afføringsprøver for at måle betændelsesmarkører som CRP og fækal calprotectin. Desuden vil bakteriesammensætningen i tarmen blive analyseret for at forstå, hvordan behandlingen påvirker tarmens mikrobiota.



Frankrig 