Undersøgelse af smertestillende behandling hos børn og unge med ukompliceret blindtarmsbetændelse uden operation

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger ukomplificeret akut blindtarmsbetændelse hos børn i alderen 7 til 18 år. Ukomplificeret akut blindtarmsbetændelse betyder, at blindtarmen er betændt, men der ikke er opstået komplikationer som brud på blindtarmen eller infektion, der spreder sig til bughulen. I stedet for operation behandles børnene med medicin, hvilket kaldes ikke-kirurgisk behandling.

Formålet med studiet er at undersøge smerter og forskellige målinger i blodet hos børn med denne tilstand, når de behandles uden operation, og på baggrund af disse oplysninger udvikle en metode til bedre smertebehandling. Under studiet følges børnene i 3 dage, hvor deres smerter bliver målt og vurderet på forskellige tidspunkter. Samtidig bliver der taget blodprøver for at måle forskellige stoffer i blodet, som kan fortælle noget om, hvordan kroppen reagerer på betændelsen og behandlingen.

Studiet fokuserer på at forstå, hvordan smerterne udvikler sig over tid, og hvordan kroppen reagerer på den medicinske behandling uden kirurgi. Dette kan hjælpe lægerne med at give bedre smertelindring til andre børn med samme tilstand i fremtiden.

1 Opstart af behandling med smertestillende medicin

Du vil modtage ketorolac trometamol som smertestillende behandling. Dette er et lægemiddel, der hjælper med at reducere smerter og betændelse.

Medicinen gives som en indsprøjtning direkte i muskel eller vene af sundhedspersonalet.

Styrken af medicinen er 30 mg pr. ml, og den nøjagtige dosis vil blive beregnet baseret på din vægt og alder.

2 Daglig smerteregistrering og behandling

I 3 hele dage (72 timer) vil du få målt og registreret dine smerter på bestemte tidspunkter.

Du vil blive bedt om at beskrive, hvor meget smerte du har på en skala, så lægen kan følge, hvordan din tilstand udvikler sig.

Behandlingen med smertestillende medicin fortsætter gennem hele denne periode efter lægens vurdering af dit behov.

3 Blodprøver og kliniske målinger

Der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige værdier i dit blod, som kan vise, hvordan din krop reagerer på behandlingen.

Lægen vil også foretage kliniske undersøgelser for at kontrollere din tilstand og se, om behandlingen virker.

Disse målinger sker på bestemte tidspunkter gennem de 3 dage for at få et komplet billede af dit behandlingsforløb.

4 Afslutning af registreringsperioden

Efter de 72 timer er den systematiske registrering af dine smerter og de kliniske målinger afsluttet.

Alle de indsamlede data om din smerteOplevelse og blodværdier vil blive brugt til at udvikle bedre behandlingsmetoder for andre børn med samme sygdom.

Din videre behandling vil fortsætte efter lægens normale behandlingsplan for din tilstand.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 7 og 18 år gammel
  • Du skal have fået stillet diagnosen ukompliceret akut blindtarmsbetændelse for første gang – det betyder, at blindtarmen er betændt, men der ikke er tegn på brud eller andre alvorlige komplikationer
  • Du skal modtage ikke-kirurgisk behandling – det betyder behandling med medicin i stedet for operation

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er under 7 år eller over 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage hvis du har kompliceret blindtarmsbetændelse – det betyder hvis blindtarmsbetændelsen har udviklet sig til mere alvorlige tilstande som brud på blindtarmen eller spredning af infektion
  • Du kan ikke deltage hvis du har brug for operation med det samme
  • Du kan ikke deltage hvis du har andre alvorlige sygdomme samtidig med blindtarmsbetændelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid
  • Du kan ikke deltage hvis du eller dine forældre ikke kan give samtykke til at være med i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du har allergi over for de mediciner der bruges i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage hvis du allerede tager stærke smertestillende medicin der kan påvirke resultaterne
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan samarbejde om undersøgelsen på grund af andre helbredsproblemer eller forhold

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Bblef Kdambtcy Ulhufenhyyvrg Sbtwdzjy Vmrv Riga Letland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Letland Letland
rekrutterer endnu ikke
05.07.2021

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Amoxicillin er et antibiotikum, der bruges til at bekæmpe bakterielle infektioner. Dette lægemiddel hjælper med at stoppe bakterier fra at vokse og formere sig i kroppen. I dette studie bruges amoxicillin til at behandle den akutte blindtarmsbetændelse uden kirurgi.

Clavulansyre er et stof, der kombineres med amoxicillin for at gøre antibiotikummet mere effektivt. Det hjælper med at forhindre, at bakterier bliver resistente over for behandlingen. Sammen med amoxicillin danner det en stærkere medicin mod infektionen.

Paracetamol er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel, som mange kender fra hverdagen. Det hjælper med at reducere smerte og ubehag hos børn med blindtarmsbetændelse. I studiet bruges det som en del af smertebehandlingen.

Ibuprofen er et antiinflammatorisk lægemiddel, der både lindrer smerte og reducerer betændelse i kroppen. Det kan hjælpe med at mindske hævelse og ubehag i blindtarmsområdet. Dette lægemiddel bruges sammen med andre mediciner til at kontrollere smerterne.

Undersøgte sygdomme:

Ukompliseret akut blindtarmsbetændelse – Dette er en inflammation i blindtarmen, som er en lille pose, der sidder ved overgangen mellem tynd- og tyktarm. Sygdommen begynder typisk med smerter omkring navlen, som gradvist flytter sig ned til højre side af underlivet. Betændelsen opstår ofte, når blindtarmen blokeres af føderester, slim eller andet materiale. Patienten vil opleve stigende smerter, som bliver værre ved bevægelse, hosten eller berøring af området. I den ukompliserede form er der ingen tegn på bristning eller spredning af infektionen til andre dele af bughulen. Tilstanden kan udvikle sig over timer til dage, og smerternes intensitet stiger gradvist.

Forsøgs-ID:
2025-520964-16-00
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Forebyggelse af mavesår efter blindtarmsbetændelse ved skylning med antibiotika under kikkertoperation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Sammenligning af behandling med amoxicillin/klavulansyre versus operation hos børn med ukompliceret blindtarmsbetændelse

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig