Dette studie undersøger akut svær ulcerøs colitis, som er en alvorlig form for tarmbetændelse, der påvirker tyktarmen. Sygdommen kan forårsage svær diarré, blødning, mavesmerter og andre symptomer. Studiet fokuserer på patienter, hvis tilstand ikke har forbedret sig efter behandling med steroider givet direkte i blodet. I sådanne tilfælde kan læger anvende infliximab som redningsbehandling. Infliximab er et lægemiddel, der hæmmer betændelse i kroppen ved at blokere et protein kaldet tumor nekrose faktor. Formålet med studiet er at undersøge, om en ny metode til at beregne den rigtige dosis infliximab kan være praktisk mulig at gennemføre på hospitaler.
Under studiet vil deltagere modtage infliximab-behandling, mens lægerne bruger en computermodel til at hjælpe med at bestemme den bedste dosis for hver enkelt patient. Denne tilgang kaldes model-informeret præcisionsdosering, hvilket betyder, at lægemiddeldosen tilpasses individuelt baseret på, hvordan hver patients krop behandler medicinen. Deltagerne vil have regelmæssige blodprøver taget for at måle mængden af infliximab i blodet. Disse målinger hjælper med at sikre, at patienten får den rigtige mængde medicin. Behandlingen vil blive overvåget nøje i 12 uger, og patienterne vil blive fulgt op i yderligere 12 uger for at vurdere sikkerheden.
Studiet vil også måle, hvor godt behandlingen virker ved at se på forskellige faktorer som antallet af afføringer, betændelsesmarkører i blodet og helbredelse af tarmen. Lægerne vil bruge forskellige undersøgelser, herunder blodprøver, afføringsprøver og billeddiagnostik for at vurdere, hvor godt behandlingen fungerer. Målet er at finde ud af, om denne nye måde at dosere infliximab på kan hjælpe flere patienter med at undgå operation og opnå bedre behandlingsresultater.



Belgien 