Dette kliniske forsøg undersøger behandling af fremskreden solid tumor og metastatisk solid tumor. Solide tumorer er kræftformer, hvor der dannes en fast masse af kræftceller, i modsætning til blodkræft. Fremskreden betyder, at kræften har spredt sig lokalt, mens metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget omfatter personer, som tidligere har modtaget behandling med immunkontrolpunktshæmmere, som er en type kræftbehandling, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræften, men hvor sygdommen er fortsat med at udvikle sig. Behandlingen i forsøget består af lægemidlet IPN01203, som gives som infusion, det vil sige langsomt indgivet direkte i en blodåre.
Formålet med forsøget er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af IPN01203, hvilket betyder at finde ud af, hvor godt deltagerne tåler medicinen, og hvilke bivirkninger der kan forekomme. Derudover ønskes at bestemme den bedste dosis af medicinen og undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder lægemidlet, samt om behandlingen kan have en effekt på kræftsygdommen. Forsøget vil også undersøge, om kroppen danner antistoffer mod medicinen, hvilket kan påvirke behandlingens virkning.
Forsøget er opdelt i flere faser, hvor de første deltagere vil modtage forskellige doser af IPN01203 for at finde den mest hensigtsmæssige dosis. Efterfølgende vil flere deltagere modtage den valgte dosis for at få mere information om medicinens virkning og sikkerhed. Under forsøget vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt med scanninger som CT og MRI for at vurdere, hvordan kræftsygdommen udvikler sig. Der vil også blive taget blodprøver for at måle mængden af medicin i blodet og for at kontrollere, om kroppen reagerer på behandlingen.



Frankrig
Spanien