Undersøgelse af sikkerheden og effekten af rilvegostomig, ramucirumab og en kombination af andre lægemidler til voksne med fremskreden eller spredt ikke-småcellet lungekræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af forskellige behandlingsmuligheder til personer med Non-Small Cell Lung Cancer, som er en almindelig type lungekræft, der enten er lokalt avanceret eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor sikre og effektive nye kombinationer af lægemidler er mod kræftcellerne. Under undersøgelsen vil der blive anvendt forskellige typer medicin, herunder rilvegostomig og ramucirumab, som gives som en IV infusion, hvilket betyder, at medicinen føres direkte ind i en blodåre via et drop.

Udover de nye lægemidler kan der i visse tilfælde blive brugt eksisterende medicin som mycophenolate mofetil eller infliximab som en del af behandlingsforløbet. Deltagerne vil blive fulgt nøje for at se, hvordan kroppen reagerer på de forskellige kombinationer af præparaterne, og hvordan kræftens størrelse ændrer sig over tid. Der vil også blive lagt vægt på at overvåge eventuelle bivirkninger for at sikre, at de anvendte doser er passende og kan tåles af kroppen.

1 start af behandlingsforløbet

der påbegyndes behandling med mycophenolat mofetil, som indtages som oral medicin (piller eller væske der sluges). dosis er 3 gram.

2 administration af testmedicin

der gives rilvegostomig som en iv infusion, hvilket betyder at medicinen føres direkte ind i en blodåre via et drop.

dosis for rilvegostomig er 999 milligram.

3 administration af kombinationsbehandling

der gives ramucirumab som en iv infusion (drop i en blodåre). dosis er 10 milligram per kilogram af din kropsvægt.

der gives desuden infliximab som en iv infusion (drop i en blodåre). dosis er 5 milligram per kilogram af din kropsvægt.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være fyldt 18 år eller ældre på det tidspunkt, hvor du underskriver samtykkeerklæringen (det dokument, hvor du siger ja til at deltage).
  • Din almentilstand (vurderet ved WHO/ECOG-skalaen) skal være god, hvilket betyder, at du er i stand til at udføre daglige aktiviteter og passe på dig selv.
  • Der skal være mindst én synlig tumor (en knude eller vækst), som kan måles præcist med de standardiserede metoder, læger bruger til at følge sygdommens udvikling.
  • Dine organer og din knoglemarv (det sted i knoglerne, hvor blodet bliver lavet) skal fungere normalt og tilstrækkeligt.
  • Din forventede levetid skal være på mindst 12 uger.
  • Der skal være tilgængeligt tilstrækkeligt tumorvæv (en lille prøve af sygdommen) til undersøgelse.
  • Du skal have en dokumenteret form for ikke-småcellet lungekræft, som enten er fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk).
  • Du skal have et bestemt niveau af et protein kaldet PD-L1 på dine kræftceller; dette niveau afgør, hvilken del af undersøgelsen du kan deltage i.
  • Du må ikke have bestemte genfejl (såsom EGFR-mutationer eller ALK-omrokeringer), som gør, at andre typer medicin vil virke bedre på din sygdom.
  • Du må ikke have andre kendte genetiske ændringer i kræftcellerne, som kan påvirke behandlingen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis lægen vurderer, at du har en alvorlig eller ukontrolleret sygdom i hele kroppen, som gør det uhensigtsmæssigt at deltage, eller som gør det svært at følge studiets regler.
  • Hvis du tidligere har modtaget immun-medieret terapi, som er en behandling, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe sygdom.
  • Hvis du har en historik med ukontrolleret hypertension (forhøjet blodtryk), aktive blødningssygdomme eller en høj risiko for blødning og problemer med koagulation (blodet evne til at størkne).
  • Hvis du modtager anden form for kræftbehandling på samme tid.
  • Hvis du inden for de sidste 30 dage før den første dosis har fået en levende, svækket vaccine (en vaccine, der indeholder en levende, men svækket udgave af virus eller bakterie).
  • Hvis du har eller har haft autoimmune eller inflammatoriske lidelser, hvilket betyder sygdomme, hvor kroppens forsvar angriber det raske væv eller skaber vedvarende betændelse.
  • Hvis du har vedvarende bivirkninger af en sværhedsgrad på 2 eller højere (ifølge et standardiseret system kaldet CTCAE) fra tidligere kræftbehandling, bortset fra hårtab.
  • Hvis du har spinal cord compression (tryk på rygmarven) eller leptomeningeal carcinomatosis (spredning af kræft til de hinder, der omgiver hjernen og rygmarven) i de specifikke delstudier.
  • Hvis du har ustabile hjernemetastaser, hvilket er kræftceller, der har spredt sig til hjernen, og som ændrer sig eller er i aktiv vækst.
  • Hvis du har eller har haft en anden form for primær kræftsygdom.
  • Hvis du har en aktiv infektion, herunder tuberkulose (TB), HIV, hepatitis B (bekræftet ved en positiv HBsAg test) eller hepatitis C (HCV).
  • Hvis du har ukontrolleret eller betydelig hjertesygdom.
  • Hvis du tidligere har fået systemisk kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi mod fremskreden lungekræft i de specifikke delstudier.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Comite Entreprise Paul Papin Angers Frankrig
Institut Curie – Site Paris Paris Frankrig
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Oncologico Veneto Padova Italien
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania Catania Italien
Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano Aviano Italien
Hospital Foch Suresnes Frankrig
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italien
Centre Hospitalier D Avignon Avignon Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Frankrig
Hospital Clinico Universitario De Valencia Valencia Spanien
Althaia Xarxa Assistencial Universitaria De Manresa Fundacio Privada Manresa Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Iemkod Ibwxbyjd Fyfaygpgdtrib Otcsanruscz Rom Italien
Imvnkrni Reeexmkjg Puy Lo Szhifv Dup Tweafb Dprs Abnatom Iwyz Siubza Meldola Italien
Hkrpfnkp Uhepporoncmxw Mxmcmxw Du Vyofezzqyx Santander Spanien
Hztrjfph Uuajgwimnjhqu Rmdcismh Db Mzmeky Malaga Spanien
Hkfgyoij Uirfhlachgdzu dn A Cnnugf A Coruña Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
16.06.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
16.06.2026
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
16.06.2026

Forsøgssteder

Rilvegostomig gives som en væske, der føres direkte ind i en åre, og bruges i dette forsøg som et nyt middel til at bekæmpe kræftceller.

Ramucirumab gives som en væske, der føres direkte ind i en åre, og bruges i dette forsøg som et middel til at bekæmpe kræftceller.

Undersøgte sygdomme:

Non-Small Cell Lung Cancer – Dette er en type lungekræft, der opstår i celler, som ikke er af småcellet type. Sygdommen starter typisk i de væv, der beklæder luftvejene i lungerne. Den udvikler sig ved, at uregulerede celler begynder at dele sig hurtigt og danne tumorer. Disse tumorer kan vokse i lungevævet og potentielt sprede sig til andre dele af kroppen. Forløbet afhænger ofte af, hvor i lungerne cellerne oprindeligt opstår.

Forsøgs-ID:
2025-524843-11-00
Protokolkode:
D6187C00001
NCT ID:
NCT07098338
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien