Undersøgelse af petosemtamab og pembrolizumab til voksne med ikke-småcellet lungekræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af at kombinere to forskellige typer medicin til behandling af ikke-småcellet lungekræft. De to lægemidler, der testes, er petosemtamab og pembrolizumab. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt kombinationen af disse stoffer virker mod kræften.

Behandlingen gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen føres direkte ind i blodbanen gennem et drop. Undervejs i forløbet vil der blive holdt øje med, hvordan kroppen reagerer på medicinen, og hvordan kræftknuderne påvirkes.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være fyldt 18 år eller ældre på det tidspunkt, hvor du underskriver samtykkeerklæringen.
  • Du skal give dit skriftlige samtykke og være villig til at følge alle studiets regler, herunder regler for brug af prævention (forebyggelse af graviditet).
  • Du skal have en kræftform kaldet ikke-småcellet lungekræft.
  • Du skal have mindst én målbar knude eller læsion i kroppen, som kan ses på en scanning (f.eks. en CT- eller MR-scanning), og som er stor nok til at kunne måles præcist.
  • Din blodstatus (blodtal) skal være tilstrækkelig, hvilket betyder:
  • Dine blodplader (de celler, der hjælper blodet med at størkne) skal være på et normalt niveau.
  • Dit niveau af neutrofile granulocytter (en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner) skal være tilstrækkeligt.
  • Dit hæmoglobin (det protein i de røde blodlegemer, der transporterer ilt) skal være på et passende niveau.
  • Dine blodtal skal være stabile, så du ikke har modtaget en blodtransfusion inden for de seneste 7 dage.
  • Dine nyrefunktioner skal være tilstrækkelige, målt ved en beregning af, hvor meget væske dine nyrer filtrerer (kaldet kreatinin-clearance).
  • Din fysiske tilstand skal være god, hvilket vurderes ud fra en skala kaldet ECOG performance status, hvor du skal ligge på 0 eller 1. Dette betyder, at du er i stand til at udføre dine daglige aktiviteter med meget lidt eller ingen begrænsning.
  • Lægen skal vurdere, at din forventede levetid er mindst 12 uger.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have ubehandlede metastaser i centralnervesystemet, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til hjernen eller rygmarven.
  • Hvis du har fået behandlet kræftspredning i hjernen, skal dine hjernescanninger (billeder af hjernen) vise, at sygdommen er stabil. Det betyder, at der skal være taget to scanninger med mindst 4 ugers mellemrum, som begge viser, at sygdommen ikke har udviklet sig.
  • Hvis du har haft neurologiske symptomer (problemer med kroppens funktioner som f.eks. balance, følesans eller lammelser) på grund af kræften eller behandlingen, skal disse symptomer være forsvundet eller være vendt tilbage til dit normale niveau.
  • Hvis du har brugt steroidmedicin (medicin der dæmper betændelse i kroppen) som en del af din behandling, skal du have afsluttet denne behandling mindst 3 dage før, du får medicinen i forsøget.
  • Du må ikke have deltaget i et andet klinisk forsøg med medicin, der stadig er under undersøgelse, inden for de sidste 4 uger før din første dosis i dette studie.
  • Du må aldrig tidligere have deltaget i et forsøg med medicinen petosemtamab, uanset om du fik medicinen eller ej.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil Créteil Frankrig
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
Comite Entreprise Paul Papin Angers Frankrig
Institut Curie – Site Paris Paris Frankrig
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Institut Jules Bordet Anderlecht Belgien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Hospital Quironsalud Malaga Malaga Spanien
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Hospital Alvaro Cunqueiro Vigo Spanien
Hospital Universitario Lucus Augusti Lugo Spanien
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Frankrig
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznań Polen
Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy Otwock Polen
Iphosagm Rrfvsqyr Dd Carfxc Do Mlvuyvtqgaa Montpellier Frankrig
Itwflm Itjntboj Fishlfegjsbjy Osqkqznyost Rom Italien
Luxml Uvswbnwfelgx Mkrwizj Cgslgbm (zcdua Leiden Holland
Hblb Hufgqnudjr Sbmn Marbella Spanien
Hcnishxy Svc Pntqo Logroño Spanien
Aoiywqb Ueymj Sotyfgtha Lapukk Dz Bqxisdr Bologna Italien
Gkptay Hggpvrljfpd Ubxsmxlvxcunh Psdzp Pgeojurvztr Ed Nqvhqraizzdb Paris Frankrig
Uyjrpuufmqmzao Cnkvjki Kqobhmrqj Gdańsk Polen
Mkky Catfgez Momzphdp Ssddbpsn Stettin Polen
Iuvgjhpd Cpnpmn Dtwaqddcxznyvwnjz L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Njjksdej Iuhnauei Oznpwayof Igp Msuwh Ssnppowqynidfpczcobgzycpkquj Ichadwyg Bltdjeek Krakow Polen
Phvlmqoxelj Lvblcabq &mezutyxlzhzhxgwvelv Rrixn Kgdwjjioeqr Konin Polen
Hizdapud Vddw dywhsvxn Barcelona Spanien
Imfrmzbm Ppuoirlrvwwjzwa Czlzdz Clewco Marseille Frankrig
Hnxaepuo Unwtpqkrpllhp dr A Cmjwze A Coruña Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
02.12.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer
02.12.2025
Holland Holland
rekrutterer
02.12.2025
Italien Italien
rekrutterer
02.12.2025
Polen Polen
rekrutterer endnu ikke
02.12.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
02.12.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Petosemtamab er en medicin, der gives som en væske direkte ind i blodbanen via et drop. Formålet med denne behandling er at undersøge, hvordan den virker mod kræftceller hos voksne med ikke-småcellet lungekræft.

Pembrolizumab er en type medicin, der også gives som en væske direkte ind i blodbanen via et drop. Denne medicin bruges i forsøget til at se, hvordan den virker sammen med den anden medicin for at bekæmpe kræft i lungerne.

Undersøgte sygdomme:

Non-Small Cell Lung Cancer – Dette er en type kræft, der opstår i lungevævet. Sygdommen starter typisk i de celler, der beklæder luftvejene. Over tid kan kræftcellerne dele sig ukontrolleret og danne knuder i lungerne. Disse knuder kan vokse i størrelse og sprede sig til andre dele af kroppen. Udviklingen sker gradvist gennem forskellige stadier.

Forsøgs-ID:
2025-522867-13-00
Protokolkode:
MCLA-158-CL04
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien