Lichen Simplex Chronicus er en hudlidelse, der også kaldes neurodermatitis, som forårsager kraftig kløe og fortykkede hudområder på grund af gentagen kradsen. Dette forskningsstudie undersøger, om medicinen dupilumab, som gives som indsprøjtninger, kan hjælpe med at reducere kløen hos voksne med moderat til svær Lichen Simplex Chronicus, som ikke har fået tilstrækkelig lindring af hudcremer eller salver. Formålet med studiet er at vise, om dupilumab er effektiv til at behandle kløen ved denne hudlidelse.
Studiet er opbygget som et randomiseret, dobbeltblindet og placebo-kontrolleret studie, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt vil blive tildelt enten dupilumab eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil modtage deres tildelte behandling gennem indsprøjtninger over en periode på 24 uger. Under studiet vil deltagerne blive bedt om dagligt at vurdere deres kløe på en skala fra 0 til 10, hvor højere tal betyder værre kløe.
Forskerne vil måle, hvor mange deltagere der oplever en betydelig forbedring i deres kløe, samt hvordan behandlingen påvirker søvnkvalitet og livskvalitet. Sikkerheden af dupilumab vil også blive overvåget nøje gennem hele studieperioden ved at registrere eventuelle bivirkninger. Studiet inkluderer kun voksne deltagere, der har haft Lichen Simplex Chronicus i mindst 6 måneder og har moderat til svær kløe, som ikke er blevet tilstrækkeligt kontrolleret med lokale behandlinger som kortisoncremer eller andre hudmediciner.



Belgien
Grækenland
Italien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
