Dette studie undersøger behandling af fremskreden ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft hvor kræftcellerne har spredt sig til andre dele af kroppen eller er vokset så meget, at de ikke kan fjernes med operation. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: en kombination af fianlimab og cemiplimab mod cemiplimab alene. Begge lægemidler er antistoffer, som er proteiner der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Fianlimab er et antistof der blokerer et protein kaldet LAG-3, mens cemiplimab blokerer et protein kaldet PD-1. Formålet med studiet er at finde ud af, om kombinationen af de to lægemidler er mere effektiv end cemiplimab alene til behandling af patienter med denne type lungekræft, hvor tumorerne udtrykker PD-L1 i mindst 50% af kræftcellerne.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskerne undersøge, hvor mange patienter der reagerer positivt på behandlingen ved at sammenligne kombinationsbehandlingen med cemiplimab alene. I den anden fase vil de måle, hvor længe patienterne lever med de forskellige behandlinger. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten kombinationsbehandlingen eller kun cemiplimab. Nogle patienter kan også få placebo i stedet for fianlimab. Behandlingen gives som infusion direkte i blodåren på hospitalet med jævne mellemrum.
Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje med regelmæssige lægebesøg, blodprøver og scanninger for at se, hvordan behandlingen virker og tjekke for bivirkninger. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og symptomer som brystsmerter, åndenød og hoste. Lægemidlernes koncentration i blodet vil blive målt, og der vil blive testet for antistoffer, som kroppen måske danner mod behandlingen. Studiet vil hjælpe med at bestemme, om kombinationsbehandlingen kan give bedre resultater for patienter med denne type lungekræft.
Frankrig 
Grækenland 
Rumænien 
Spanien 