Dette studie undersøger to inflammatoriske tarmsygdomme: Crohns sygdom og colitis ulcerosa. Crohns sygdom kan påvirke hele fordøjelseskanalen og forårsage symptomer som mavesmerter, diarré og betændelse i tarmvæggen. Colitis ulcerosa påvirker kun tyktarmen og endetarmen og giver symptomer som blødende diarré og mavesmerter. Begge sygdomme er kroniske tilstande, der kræver løbende behandling for at kontrollere betændelsen og forbedre patienternes livskvalitet.
Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet TEV-48574, som gives som en indsprøjtning under huden hver anden uge. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt dette lægemiddel er til at bringe sygdommen i ro og reducere betændelsen i tarmen. Nogle deltagere vil få det aktive lægemiddel, mens andre får placebo. Studiet varer 14 uger og overvåger både hvor godt lægemidlet virker og hvor sikkert det er at bruge.
Under studiet vil deltagerne have regelmæssige besøg hos lægen, hvor der tages blodprøver og foretages undersøgelser for at vurdere, hvordan sygdommen udvikler sig. For patienter med colitis ulcerosa vil lægen måle forbedringer ved at se på symptomer som blødning og afføringsfrekvens samt foretage en endoskopi, som er en undersøgelse hvor lægen kan se direkte på tarmslimhinden. For patienter med Crohns sygdom vil man bruge forskellige målemetoder til at vurdere sygdomsaktivitet og symptomer som mavesmerter og diarré. Alle deltagere vil blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger gennem hele studieperioden.



Belgien
Bulgarien
Frankrig
Italien
Norge
Polen
Slovakiet
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig