Dette undersøgelse handler om immun trombocytopeni, som er en sygdom hvor kroppens eget forsvarssystem ved en fejl angriber og nedbryder blodplader. Blodplader er små celler i blodet som hjælper med at stoppe blødninger. Når der er for få blodplader, kan det føre til blå mærker og blødninger. Undersøgelsen vil teste et lægemiddel kaldet pirtobrutinib, som gives som tabletter gennem munden. Nogle deltagere vil i stedet få placebo tabletter. Lægemidlet har også kodenavnet LY3527727. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om pirtobrutinib er sikkert at bruge og om det kan hjælpe med at øge antallet af blodplader hos voksne med immun trombocytopeni.
Undersøgelsen er delt i to dele. I den første del vil man undersøge, hvor sikker medicinen er, og hvilke doser der kan bruges til den næste del af undersøgelsen. Man vil se på bivirkninger og måle, hvor godt deltagerne tåler medicinen. I anden del af undersøgelsen vil man sammenligne, hvor godt pirtobrutinib virker i forhold til placebo. Dette gøres ved at måle, om antallet af blodplader stiger og forbliver stabilt over en periode. Man vil også se på, hvor mange uger deltagerne har et tilstrækkeligt antal blodplader, og om de har brug for ekstra behandling.
Under hele undersøgelsen vil deltagerne få taget blodprøver for at måle antallet af blodplader og for at tjekke mængden af medicin i blodet. Der vil også blive foretaget forskellige sikkerhedsundersøgelser, herunder målinger af hjerterytmen og andre kropsfunktioner. Undersøgelsen er kun for voksne personer på 18 år eller derover, som har fået diagnosen immun trombocytopeni, og som tidligere har modtaget mindst én behandling for sygdommen, men hvor tidligere behandlinger ikke har virket godt nok.



Danmark
Frankrig
Italien
Norge
Polen
Spanien