Dette studie undersøger muskelinvasiv blærekræft, som er en type kræft der har spredt sig ind i blærens muskelvæg. Studiet tester en ny behandling med et lægemiddel kaldet visugromab (CTL-002), som er et antistof rettet mod et protein kaldet GDF-15. Dette lægemiddel gives sammen med en anden type kræftbehandling kaldet en anti-PD-1 checkpoint inhibitor, som hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektivt visugromab (CTL-002) er, når det gives i kombination med anti-PD-1 checkpoint inhibitor sammenlignet med kun at få anti-PD-1 checkpoint inhibitor alene.
Studiet er designet til patienter med muskelinvasiv blærekræft, som skal have fjernet deres blære gennem en operation kaldet radikal cystektomi, men som ikke kan få eller ikke ønsker standardbehandling med cisplatin-baseret kemoterapi. Behandlingen gives som neoadjuvant terapi, hvilket betyder før operationen for at krympe tumoren og gøre operationen mere effektiv.
Under studiet vil deltagerne få behandling i mindst 12 uger før den planlagte operation. Nogle deltagere vil få kombinationsbehandlingen med både visugromab (CTL-002) og anti-PD-1 checkpoint inhibitor, mens andre kun vil få anti-PD-1 checkpoint inhibitor eller placebo. Der vil blive taget regelmæssige scanninger og blodprøver for at følge, hvordan behandlingen virker. Efter behandlingsperioden vil alle deltagere få fjernet deres blære som planlagt, og det fjernede væv vil blive undersøgt for at se, hvor meget af kræften der er forsvundet efter behandlingen.
Italien 
