Dette studie undersøger en ny behandling for urininkontinens hos mænd, der har fået fjernet prostata gennem en operation kaldet radikal prostatektomi. Urininkontinens betyder, at man ikke kan holde på urinen normalt, hvilket er en almindelig bivirkning efter prostatakræftoperationer. Den behandling, der testes, kaldes somatisk cellebaseret terapi, hvor celler fra patientens eget fedtvæv bliver indsprøjtet i uretralsfinkteren, som er den muskel, der hjælper med at holde på urinen.
Formålet med studiet er at vurdere, om denne cellebehandling kan forbedre urininkontinens og samtidig være sikker at bruge. Studiet sammenligner behandlingen med placebo for at se, hvor effektiv den nye metode er. Behandlingen går ud på at indsamle fedtvæv fra patientens mave eller balder, hvorefter cellerne bliver forarbejdet og derefter indsprøjtet direkte i området omkring urinrøret. Dette skulle hjælpe med at styrke musklerne, der kontrollerer vandladning.
Under studiet bliver patienterne fulgt tæt og får lavet forskellige undersøgelser for at måle, hvor meget deres urininkontinens forbedres. Dette inkluderer blandt andet tests, hvor man vejer de bind, patienten bruger i løbet af 24 timer, for at se, om mængden af urinlækage bliver mindre. Der bliver også lavet undersøgelser af blærefunktionen og målt, hvor godt urinrørsmusklen fungerer. Studiet vil følge patienterne over en længere periode for at sikre, at behandlingen både virker og er sikker at bruge på lang sigt.



Polen

