Dette studie undersøger metastatisk pancreas ductal adenocarcinom, som er en form for bugspytkirtelkræft der har spredt sig til andre dele af kroppen. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig fra det oprindelige sted til andre organer eller væv i kroppen. Deltagerne vil modtage enten behandling med quemliclustat kombineret med kemoterapimidlerne nab-paclitaxel og gemcitabin, eller placebo sammen med de samme kemoterapimidler. Formålet med studiet er at sammenligne den samlede overlevelse mellem de to behandlingsgrupper.
Studiet er designet som et randomiseret, placebokontrolleret forsøg, hvilket betyder at deltagerne tilfældigt bliver tildelt til en af de to behandlingsgrupper, og hverken deltageren eller lægen ved, hvilken gruppe den enkelte patient tilhører. Alle deltagere skal have bekræftet bugspytkirtelkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen, og må ikke tidligere have modtaget behandling for den spredte sygdom. Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt med scanninger ved hjælp af computertomografi eller magnetisk resonans billeddannelse for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen.
Forskerne vil måle flere vigtige resultater, herunder hvor længe patienterne overlever samlet set, hvor lang tid der går før sygdommen forværres, og hvor mange patienter oplever, at deres tumorer bliver mindre eller forsvinder helt. De vil også overvåge eventuelle bivirkninger og sikkerhedsparametre for at vurdere behandlingens tolerabilitet. Dette studie sammenligner en ny kombinationsbehandling med standardbehandling for at afgøre, om den nye tilgang kan forbedre resultaterne for patienter med denne type kræft.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Østrig 