Undersøgelse af strålebehandling efterfulgt af durvalumab og ceralasertib hos patienter med stadie III ikke-småcellet lungekræft med tilbagefald efter PACIFIC-behandling

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i stadium III, hvor sygdommen er vendt tilbage i brystområdet efter tidligere behandling. Studiet er rettet mod patienter, der tidligere har modtaget behandling med durvalumab, og hvor kræften er vendt tilbage efter mindst 12 måneder. Behandlingen kan også omfatte patienter med op til tre metastaser andre steder i kroppen.

I studiet gives en kombination af strålebehandling efterfulgt af to lægemidler: durvalumab og ceralasertib (også kendt som AZD6738). Durvalumab gives som en infusion i en blodåre, mens ceralasertib gives som tabletter. Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikker og effektiv denne behandlingskombination er for patienter med tilbagevendende lungekræft.

Behandlingen varer i op til 36 måneder. Under behandlingen vil patienterne få durvalumab hver fjerde uge i en dosis på op til 1500 mg, mens ceralasertib gives dagligt i tabletter med en dosis på op til 480 mg. Patienterne vil blive fulgt nøje for at overvåge, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.

1 Indledende behandling med strålebehandling

Du vil modtage strålebehandling mod brystområdet og eventuelle metastaser.

Før behandlingen starter, vil der blive udført en CT-scanning og PET-scanning af hele kroppen samt en MR-scanning af hjernen.

2 Kombinationsbehandling med medicin

Efter strålebehandlingen vil du modtage to forskellige lægemidler:

Durvalumab gives som drop i en blodåre (intravenøs infusion)

Ceralasertib gives som tabletter, der skal indtages gennem munden

3 Opfølgningsperiode

Behandlingen vil fortsætte i op til 6 måneder

Der vil løbende blive foretaget undersøgelser for at vurdere, hvordan din kræftsygdom reagerer på behandlingen

Lægerne vil regelmæssigt kontrollere for eventuelle bivirkninger af grad 3 eller højere

4 Langtidsopfølgning

Du vil blive fulgt i op til 12 måneder efter behandlingens start

Der vil blive foretaget regelmæssige scanninger for at kontrollere sygdommens udvikling

Lægerne vil vurdere din overlevelse og hvordan sygdommen udvikler sig over tid

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal kunne give skriftligt samtykke til at deltage i studiet
  • Din forventede levetid skal være mindst 6 måneder ved behandlingens start
  • Du skal veje mere end 30 kg
  • Du skal have modtaget behandling med durvalumab i mindst 3 måneder
  • Du skal have dokumenteret ikke-småcellet lungekræft ved tilbagefald
  • Der skal være gået mere end 12 måneder siden afslutningen af din første strålebehandling
  • Du skal have fået foretaget en CT-scanning og en PET-CT-scanning med kontrastvæske før behandlingen
  • Du skal have fået foretaget en MR-scanning af hjernen før behandlingen
  • For kvinder i den fertile alder: Du skal have en negativ graviditetstest
  • Du skal være villig og i stand til at følge studiets procedurer, herunder behandling og planlagte undersøgelser
  • Din almentilstand skal være god nok, svarende til en ECOG-score på 0-2 (hvilket betyder, at du skal kunne klare dig selv i dagligdagen, selvom du måske har begrænset arbejdsevne)
  • Du må maksimalt have 3 metastatiske læsioner (spredninger), som kan behandles med strålebehandling

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter med EGFR-mutation, HER-2-mutation eller MET exon14 ændringer (disse er særlige genetiske ændringer i kræftcellerne)
  • Patienter med ALK, ROS1, RET eller NTRK-omarrangeringer (særlige ændringer i kræftcellernes gener)
  • Patienter med mindre end 12 måneders tid siden afslutning af tidligere behandling med kemoterapi og strålebehandling
  • Patienter med mere end 3 metastatiske læsioner (spredninger af kræft til andre dele af kroppen)
  • Personer under 18 år
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med alvorlige hjerte-kar-sygdomme
  • Patienter med aktive autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler)
  • Patienter som modtager behandling med andre eksperimentelle lægemidler
  • Patienter med ukontrollerede infektioner eller andre alvorlige medicinske tilstande
  • Patienter som ikke kan give informeret samtykke

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italien
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italien
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan Italien
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Apjpulu Ozyojqanzwq Ujqufjdganxry Ppnts Parma Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
07.07.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Durvalumab (MEDI4736) er et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftceller. Det virker ved at blokere et protein, der forhindrer immunsystemet i at angribe kræftceller. Det bruges ofte til behandling af forskellige former for lungekræft.

Ceralasertib (AZD6738) er et lægemiddel, der arbejder på at forhindre kræftceller i at reparere deres DNA-skader. Dette gør kræftcellerne mere følsomme over for andre behandlinger, særligt strålebehandling.

Strålebehandling er en behandlingsform, hvor man bruger højenergi-stråling til at ødelægge kræftceller i kroppen. I denne undersøgelse gives strålebehandlingen før de andre behandlinger for at reducere størrelsen af kræftsvulsten og dræbe kræftceller.

Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) – En type lungekræft, der udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde. Sygdommen starter i lungevævet og udvikler sig gradvist i lungernes celler. Ved stadie III er kræften lokalt fremskreden, hvilket betyder at den har spredt sig til det omkringliggende væv eller lymfeknuder, men ikke til fjerne dele af kroppen. Sygdommen kan påvirke vejrtrækningen og forårsage symptomer som vedvarende hoste, åndenød og brystsmerter. NSCLC udvikler sig typisk langsommere end small cell lungekræft. Sygdommen kan have forskellige undertyper, som hver har deres særlige karakteristika og vækstmønstre.

Forsøgs-ID:
2024-515942-18-01
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af cemiplimab som supplerende behandling til patienter med opereret ikke-småcellet lungekræft i stadie II-IIIA, som ikke tidligere har modtaget kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Estland Frankrig Tyskland Irland Italien +1
  • Undersøgelse af THIO og cemiplimab som tredje behandlingsmulighed sammenlignet med kemoterapi hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Ungarn Polen Portugal Rumænien