Dette studie undersøger ikke-muskelinvasiv blærecancer, som er en type cancer der påvirker blæren, men ikke har spredt sig til de dybere muskelllag. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet PF-06801591, som er et anti-PD-1 antistof – en type immunterapi der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Lægemidlet vil blive testet enten alene eller i kombination med BCG, som står for Bacillus Calmette-Guerin og er en standardbehandling for denne type blærecancer. BCG er et svækket bakterievaccin, der stimulerer immunsystemet til at angribe kræftcellerne i blæren.
Formålet med studiet er at undersøge om PF-06801591 kan forbedre behandlingsresultaterne sammenlignet med standardbehandling med BCG alene. Studiet er opdelt i forskellige grupper af patienter. En gruppe omfatter patienter, der aldrig har fået BCG-behandling før, og som vil få enten den nye kombination af PF-06801591 og BCG eller kun BCG-behandling. En anden gruppe omfatter patienter, hvis cancer ikke har responderet på tidligere BCG-behandling, og som vil få PF-06801591 som eneste behandling.
Under studiet vil patienterne modtage deres tildelte behandling og blive fulgt tæt af læger gennem regelmæssige undersøgelser og scanninger for at overvåge, hvordan canceren reagerer på behandlingen. Behandlingen gives direkte i blæren gennem et kateter – et tyndt rør der føres op gennem urinrøret. Patienterne vil blive fulgt over en længere periode for at se, hvor længe behandlingen kan holde canceren under kontrol og forhindre, at den kommer tilbage eller bliver værre.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland
